Laif 900 Balance

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 900 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-08-06

Gebrauchsinformation

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 29.06.2018
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAIF
® 900 BALANCE
Piktogramm
900 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muß Laif
®
900 Balance jedoch vorschriftsgemäß einge-
nommen werden.
-
Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
-
Wenn
sich
Ihre
Beschwerden
verschlimmern
oder
keine
Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Laif
®
900 Balance und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Laif
®
900 Balance beachten?
3.
Wie ist Laif
®
900 Balance einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laif
®
900 Balance aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAIF
® 900 BALANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Laif
®
900 Balance ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiver
Verstimmung.
Laif
®
900 Balance wird angewendet zur Behandlung leichter depressiver
Störungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAIF® 900 BALANCE BEACHTEN?
LAIF
® 900 BALANCE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
Laif
®
900
Balance darf
nicht
gleichzeitig
angewendet
werden
mit
Arzneimitteln,
welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer
der folgenden
Stoffgruppen enthalten:
a)
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplan-
taten (Immunsuppressiva):
Ci

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 29.06.2018
Logo (Bayer Kreuz)
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAIF
® 900 BALANCE
900 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
900 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-6:1), Auszugsmittel:
Ethanol 80% (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter depressiver
Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Menschen:
1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit
Flüssigkeit.
Kinder und Jugendliche:
Laif
®
900
Balance
soll
bei
Kindern
und
Jugendlichen
unter
18
Jahren
nicht
angewendet
werden,
da
für
diese
Patientengruppe
keine
ausreichenden
Untersuchungen vorliegen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung
Da
sich
die
Wirkung
des
Arzneimittels
in
den
ersten
Tagen
der
Anwendung
allmählich aufbaut, sollte Laif
®
900 Balance konsequent eingenommen werden.
Tritt nach 4 Wochen keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Laif
®
900 Balance darf nicht bei Patientinnen und Patienten, die mit
Arzneimitteln
behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen
Arzneistoff
aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
a) Immunsuppressiva:
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
b) Anti-HIV-Arzneimittel:
Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir, Fosamprenavir oder Nevirapin.
c) Zytostatika:
Imatinib, Irinotecan.
d) Außerdem darf Laif
®
900 Balance nicht angewendet werden bei bekannter Allergie
gegen-über
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
sowie
Krankheiten
oder
Behandlungen,
die
eine
Überempfindlichkeit
der
Haut
gegenüber Licht zur Folge haben (z.B. kutane Por