LACTULOSE-MIP 650MG/ML suukaudne geel

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

laktuloos

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

lactulose

Dosierung:

650mg 1ml 100ml 1TK; 650mg 1ml 500ml 1TK

Darreichungsform:

suukaudne geel

Verschreibungstyp:

K

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LACTULOSE-MIP 650 MG/ML, SUUKAUDNE GEEL
Laktuloos
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust oma arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lactulose-MIP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lactulose-MIP’i kasutamist
3.
Kuidas Lactulose-MIP’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lactulose-MIP’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LACTULOSE-MIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lactulose-MIP
sisaldab
toimeainena
laktuloosi,
mis
suurendab
roojamist
(lahtisti).
See
muudab
väljaheite pehmemaks ja kergendab soole tühjendamist tänu
soolestikku absorbeeritud veele. See ei
imendu teie organismi.
Lactulose-MIP kasutatakse:
-
kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LACTULOSE-MIP VÕTMIST/KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE/KASUTAGE LACTULOSE-MIP
-
kui olete laktuloosi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil esineb galaktoosi talumatus (tõsine geneetiline häire,
mille puhul teie organism ei suuda
galaktoosi lõhustada);
-
kui teil esineb soolesulgus (ei ole seotud tavalise kõhukinnisusega);
-
kui teil esineb äge põletikuline soolehaigus (haavandiline
proktokoliit, Crohni tõbi);
-
kui teil esineb teadmata põhjusel tekkinud kõhuvalu.
HOIATUSED JA ETTEVATUSABINÕUD
Enne Lactulose-MIP’i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui teil esineb vee ja soola (elektrolüütide) tasakaaluhäireid
Palun konsulteerige oma arstiga enne Lactulose

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lactulose-MIP 650 mg/ml, suukaudne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset geeli sisaldab 650 mg laktuloosi 66 % (massi-mahu)
laktuloosi vesilahusena.
1 mõõtelusikatäis 5 ml suukaudse geeliga sisaldab 3,25 g
laktuloosi.
INN:
_Lactulosum _
Sisaldab fruktoosi, galaktoosi ja laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel
Pruunikas kuni tumepruun geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annust kohaldatakse vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Algannust võib kohandada
pärast piisava individuaalse ravitulemuse saavutamist
(säilitusannus). ). Mõne patsiendi puhul võib
kuluda mitu päeva (2...3 päeva) soovitud ravitulemuse saavutamiseks.
Ühekordse ööpäevase annuse
puhul on soovitav seda võtta ühel kindlal päeva ajal, nt
hommikusöögi ajal.
Soovitatud annuseid saab mõõta kaasasoleva mõõtelusikaga, mille
maht on 5 ml. Näiteks kogust 30 ml
geeli tuleks võtta 6 mõõtelusikatäit. Täpseks doseerimiseks ja
ületäitumise vältimiseks, tuleb üleliigne
geel täis mõõtelusikalt maha tõmmata nt noa seljaga.
Kõhukinnisus
Algannus
Säilitusannus
Täiskasvanud
ja üle 14-
aastased
noorukid
15…45 ml
Vastab ligikaudu 10…30 g
laktuloosile
15…30 ml
Vastab ligikaudu 10…20 g
laktuloosile
Lapsed
(7…14 aastat)
15 ml
Vastab ligikaudu 10 g
laktuloosile
10…15 ml
Vastab ligikaudu 7…10 g
laktuloosile
Lapsed
(1…6 aastat)
5…10 ml
Vastab ligikaudu 3…7 g
laktuloosile
---
---
Imikud
kuni 5 ml
Vastab ligikaudu kuni 3 g
laktuloosile
---
---
Kui tekib kõhulahtisus, tuleb annust vähendada. Annust on võimalik
individuaalselt vähendada nii, et
väljaheide oleks jätkuvalt pehme.
MANUSTAMISVIIS
Lactulose-MIP’i manustatakse suu kaudu. Seda võib manustada
sõltumata söögikordadest. Annus
tiitritakse vastavalt kliinilisele tulemusele. Laktuloosi võib
manustada ühekordse päevaannusena või
j