Lactulose Fresenius 670 mg/ml roztwór doustny

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Lactosum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

Lactulosum

Dosierung:

670 mg/ml

Darreichungsform:

roztwór doustny

Produktbesonderheiten:

Opakowania: 1 butelka 200 ml, 05909990840779, Rp;1 butelka 300 ml, 05909990840786, Rp;1 butelka 500 ml, 05909990840793, Rp;

Berechtigungsstatus:

2018-05-23

Gebrauchsinformation

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LACTULOSE FRESENIUS, 670 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Lactulosum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lactulose Fresenius i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lactulose Fresenius
3.
Jak stosować lek Lactulose Fresenius
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lactulose Fresenius
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LACTULOSE FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lactulose Fresenius zawiera środek przeczyszczający o nazwie
laktuloza. Dzięki zwiększeniu przez
lek zawartości wody w jelitach stolec staje się bardziej miękki i
łatwiej go oddawać. Lek nie jest
wchłaniany przez organizm.
Lactulose Fresenius stosuje się:
-
w leczeniu objawów zaparć;
-
w leczeniu pewnej choroby (encefalopatii wątrobowej).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACTULOSE FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACTULOSE FRESENIUS
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje:
- galaktozemia (ciężkie zaburzenie genetyczne powodujące
niemożność trawienia galaktozy);
- ostre nieswoiste zapalenie jelit (na przykład

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lactulose Fresenius, 670 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 670 mg laktulozy (w postaci laktulozy ciekłej).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladobrązowawo-żółtego, lepki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Objawowe leczenie zaparć
•
Leczenie encefalopatii wątrobowej
Produkt leczniczy Lactulose Fresenius jest wskazany do stosowania u
dorosłych.
U dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do 18 lat lek może być
stosowany wyłącznie w leczeniu
zaparć.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkę początkową można
dostosować indywidualnie po uzyskaniu odpowiedniego działania
terapeutycznego (dawka
podtrzymująca). U niektórych chorych do uzyskania odpowiedniego
działania terapeutycznego
leczenie należy prowadzić przez kilka dni (2 - 3 dni). W przypadku
stosowania pojedynczej dawki
dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas
śniadania. Zaleca się, aby podczas
stosowania leków przeczyszczających pić odpowiednią ilość
płynów (1,5 - 2 l na dobę, czyli 6 - 8
szklanek).
ZAPARCIA:
Dawka początkowa
Dawka podtrzymująca
Dorośli
15 - 45 ml
co odpowiada
10 - 30 g laktulozy
15 - 30 ml
co odpowiada
10 - 20 g laktulozy
_Dzieci i młodzież_
Dawka początkowa
Dawka podtrzymująca
Młodzież w wieku
powyżej 14 lat
15 - 45 ml
co odpowiada
10 - 30 g laktulozy
15 - 30 ml
co odpowiada
10 - 20 g laktulozy
Dzieci
(7 - 14 lat)
15 ml
co odpowiada 10 g
laktulozy
10 - 15 ml
co odpowiada
7 - 10 g laktulozy
Dzieci
(1 - 6 lat)
5 - 10 ml
co odpowiada 3 -
7 g laktulozy
1
Niemowlęta
do 5 ml
co odpowiada do
3 g laktulozy
W razie wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dawkę.
LECZENIE ENCEFALOPATII WĄTROBOWEJ – WYŁĄCZNIE DOROŚLI:
Początkowo 30 - 50 ml 3 razy na dobę (co odpowiada 60 - 100 g
laktulozy)
Dawkowanie należy dostosować,