Lactu-Q 66,7 g/100 ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-07-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-07-2011

Wirkstoff:

Lactulose

Verfügbar ab:

Resolution Chemicals (3346911)

INN (Internationale Bezeichnung):

lactulose

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-21

Gebrauchsinformation

                                -1-
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lactu-Q 66,7 g/100 ml Sirup
Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lactu-Q 66,7 g/100 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactu-Q 66,7 g/100 ml
beachten?
3.
Wie ist Lactu-Q 66,7 g/100 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactu-Q 66,7 g/100 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LACTU-Q 66,7 G/100 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lactu-Q 66,7 g/100 ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Laxantien (Abführmittel) bezeichnet werden. Es wird zur
Behandlung von Verstopfung angewendet. Außerdem wird es zur
Behandlung einer Lebererkrankung angewendet, die hepatische
Enzephalopathie genannt wird. Diese ist auch bekannt als hepatisches
Koma.
-2-
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTU-Q 66,7
G/100 ML BEACHTEN?
LACTU-Q 66,7 G/100 ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch; äußert sich in Form von
Juckreiz, Hautrötung oder Schwierigkeiten beim Atmen) gegen
Lactulose oder einen der sonstigen Bestandteile von Lactu-Q
66,7 g/100 ml sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind;
-
wenn Sie unter einem Darmverschluß leiden;
-
wenn Sie unter einer vererbbaren Stoffwechselerkrankung, der
sogenannten Galaktosämie leiden (Anstieg de
                                
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Fachinformation

                                -1-
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactu-Q 66,7 g/100 ml Sirup
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung enthalten 3,3 g Lactulose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose bis schwach bräunlich-gelbe Flüssigkeit.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Obstipation.
Zur Behandlung von hepatischer Enzephalopathie (portokavale
Enzephalopathie); hepatisches Koma.
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung muss den Bedürfnissen des Patienten
entsprechend angepasst werden.
Lactulose kann mit Wasser oder Fruchtsaft eingenommen werden.
Anfangsdosis bei Obstipation:
Erwachsene
15 ml 2-mal täglich
Kinder (5 bis 10 Jahre)
10 ml 2-mal täglich
Kinder (2 bis 5 Jahre)
5 ml 2-mal täglich
Kleinkinder (1 bis 2 Jahre)
2,5 bis 5 ml 2-mal täglich
Säuglinge und Kleinkinder
(1 Monat bis 1 Jahr)
2,5 ml 2-mal täglich
Anfangsdosis bei hepatischer Enzephalopathie:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
30 bis 50 ml
3-mal täglich
-2-
Kinder und Jugendliche:
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lactulose bei Kindern im
Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen. Es liegen keine
Studien vor.
Für ältere Patienten sowie Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz
gibt es keine besonderen Dosierungsempfehlungen.
Anschließend sollte die Dosierung so eingestellt werden, dass 2 bis 3
weiche Stuhlgänge pro Tag erfolgen.
Wegen der physiologischen Wirkungsweise von Lactu-Q kann es bis
zu 48 Stunden dauern, bis die Wirkung einsetzt. Wenn die Behandlung
zu wirken beginnt, ist es für den Patienten möglich, die wirksame
Dosis
schrittweise über einen gewissen Zeitraum zu reduzieren.
FI
4.3
GEGENANZEIGEN
Lactu-Q sollte nicht von Patienten eingenommen werden mit:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile

Hinweisen auf eine Obstruktion des Gastrointes
                                
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