Lactovac Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bovine Rotavirus; Bovine Coronavirus; Escherichia Coli, Inaktiviert

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QI02AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bovine Rotavirus; Bovine Coronavirus; Escherichia Coli, Inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Bovine Rotavirus ; Bovine Coronavirus ; Escherichia Coli, Inaktiviert

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Bovine Rotavirus + Bovine Coronavirus + Escherichia

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 567084-02 - Packmaß: 5 doses (25 (25) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567084-01 - Packmaß: 10 x 1 dose (5 (5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice – Version DE
Lactovac
GEBRAUCHSINFORMATION
LACTOVAC, Injektionssuspension
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
ZOETIS BELGIUM SA
rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LACTOVAC, Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 5 ml Dosis enthält:
WIRKSTOFFE
Inaktiviertes bovines Rotavirus, Stamm 1005/78
≥
1RP*
Inaktiviertes bovines Rotavirus, Stamm Holland
≥
1RP
Inaktiviertes bovines Coronavirus, Stamm 800
≥
1RP
Inaktivierte E.coli F5 K99/F41, Stamm S1091/83
≥
1RP
* Relative potency unit; RP = Die Antikörperantwort im
Kaninchen-Potenztest ist nicht signifikant niedriger als die, die mit
einer Referenzcharge erhalten wurde, die bei Rindern als wirksam
gezeigt wurde
ADJUVANZIENS:
Aluminiumhydroxid
60 mg
Quil A (
_Quillaja saponaria_
Saponinextrakt)
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEIL:
Thiomersal
0.05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen, um ihren
Kälbern passiven Schutz zu
bieten (über Kolostrum), um die Schwere und Dauer von
Neugeborenen-Durchfall durch Rotavirus-,
Coronavirus- und
_E. Coli _
(K99/F41) -Infektionen zu verringern.
Schutz wird nur gewährt, wenn die Kälber mit Kolostrum von geimpften
Kühen gefüttert werden.
Notice – Version DE
Lactovac
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die eine interkurrente Infektion haben oder
sich in einem schlechten
Ernährungszustand befinden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine Immunisierung kann sehr häufig zu vorübergehenden Schwellungen
an der Injektionsstelle
führen (von kleinen Knötchen mit einem Durchmesser von ungefähr 1
cm bis zu Schwellungen von 20
cm Durchmesser in extremen Fällen). Typischerweise verschwinden diese
Schwellungen innerhalb
von 2 bis 4 Wochen nach der Impfung vollständig oder nehmen auf eine
vernachlässigbare Größe ab,
obwohl bei einzel