Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antimicrobici
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01AX
Other antimicrobials
"0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML
N
Altri antimicrobici
032035014 - 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA • CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO LACRIBASE 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE Benzalconio cloruro 10 ML COMPOSIZIONE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: Principio attivo: Benzalconio cloruro 0,01% Eccipienti: sodio cloruro, potassio cloruro, sodio carbonato monoidrato, acido borico, metilcellulosa, acqua depurata COME SI PRESENTA Lacribase si presenta in forma di collirio, soluzione Il contenuto della confezione è di 10 ml CHE COSA È Lacribase è un disinfettante per uso oftalmico TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bausch & Lomb - IOM S.p.A. Via Pasubio 34 20846 Macherio (MB) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Tubilux Pharma S.p.A. Via Costarica 20/22 Pomezia (Roma) PERCHÉ SI USA Lacribase si usa per la disinfezione della superficie oculare. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo (benzalconio cloruro) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO Non è necessaria alcuna precauzione particolare. PRECAUZIONI PER L’USO Lacribase è solo per uso esterno. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di applicazione indossare le lenti dopo almeno 20 minuti dall'uso del prodotto. 1 di 2 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lacribase 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA In 100 ml: Principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,01; Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 10 ml 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della superficie oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Instillare 1-2 gocce di collirio nell'occhio ogni 3-4 ore. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO: Il prodotto e' per uso esterno. L'uso prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso interrompere il trattamento ed eventualmente istituire una idonea terapia. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di applicazione, le lenti vanno indossate dopo almeno 20 minuti dall'uso del prodotto. In caso di applicazione accidentale mentre si indossano lenti a contatto queste vanno tolte e sciacquate accuratamente. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Evitare l'uso contemporaneo di altri prodotti oftalmici disinfettanti. 4.6 USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nessuna precauzione particolare. 4.7 EFFETTO SULLA GUIDA Lacribase non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Oltre a reazioni allergiche ai componenti del prodotto, è possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locale (bruciore, iperemia congiuntivale). 1 di 3 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industri Lesen Sie das vollständige Dokument