LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 50MG FILM COATED TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

LACOSAMIDE

Verfügbar ab:

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD (0000007813) JULIA HOUSE, THEMISTOKLI DERVI 3, NICOSIA, 1066

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

LACOSAMIDE

Dosierung:

50MG

Darreichungsform:

FILM COATED TABLETS

Zusammensetzung:

LACOSAMIDE (8000003467) 50MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3842/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 150 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
LACOSAMIDE PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lacosamid

Fachinformation

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacosamide Pharmascience International LTD 50 mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Lacosamide Pharmascience International LTD 100 mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Lacosamide Pharmascience International LTD 150 mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Lacosamide Pharmascience International LTD 200 mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη.
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ έγχρωμα, ωοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα δισκία, χαραγμένα με "LAC"
στη μία πλευρά και
"50" στην άλλη πλευρά. Κατά προσέγγιση
διάσταση των δισκίων: Μήκος = 10,30 mm.
Πλάτος =
4.80 mm. Πάχος = 3,30 mm.
Κίτρινα, ωοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα δισκία, χαραγμένα με "LAC"
στη μία πλευρά και "100"
στην άλλη πλευρά. Κατά προσέγγιση
διάσταση των δισκίων: Μήκος = 13,10 mm.
Πλάτος