Lacosamid Zentiva 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2020-09-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID ZENTIVA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Zentiva beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lacosamid Zentiva enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
Lacosamid Zentiva wird angewendet:
•
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen eingesetzt, die durch fokale Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet sind. bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden
Gehirnhälften
ausbreiten.
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Fachinformation

Mat.-Nr.: 333076
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Zentiva
®
600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 18,7 ± 0,2 mm lang, 9,8 ±
0,2 mm breit und 6,7 ± 0,3 mm
hoch, mit einem blauen Aufdruck „600“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Nosokomiale Pneumonie
–
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch empfindliche
grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid
Zentiva eine angemessene
Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests
oder Informationen zur
Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
–
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren
Haut- und Weichteilinfektionen
NUR
dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende
Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen
angewendet werden (siehe Abschnitt