Lacosamid Mylan 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-04-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID MYLAN 100 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Mylan beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID MYLAN?
Lacosamid Mylan enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID MYLAN ANGEWENDET?
•
Lacosamid Mylan wird angewendet:
o
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet
ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann
aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften
ausbreiten.
o
gemeinsam mit an

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Mylan 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Mylan 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Mylan 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Mylan 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid Mylan 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid Mylan 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid Mylan 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid Mylan 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid Mylan 50 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale Tabletten mit der Prägung „I73“ auf der eine
Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Tabletten beträgt 10,4 x 4,9 mm.
_Lacosamid Mylan 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Tabletten mit der Prägung „I74“ auf der einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die durchschnittliche Größe der Tabletten beträgt 13,0 x 6,0
mm.
_Lacosamid Mylan 150 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, ovale Tabletten mit der Prägung „I75“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die durchschnittliche Größe der Tabletten beträgt 15,0 x 7,0
mm.
_Lacosamid Mylan 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Tabletten mit der Prägung „I76“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Tabletten beträgt 16,5 x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Mylan ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Mylan ist indiziert zur Zusatztherapie
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
-
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4