Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LACOSAMID
Hexal Pharma GmbH
N03AX18
lacosamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID HEXAL 50 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID HEXAL 100 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID HEXAL 150 MG – FILMTABLETTEN LACOSAMID HEXAL 200 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Hexal beachten? 3. Wie ist Lacosamid Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID HEXAL? Lac os am id Hexal ent hält Lac os am id. Dies e Subs t anz g ehör t zur Ar zneim it t elg r uppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID HEXAL ANGEWENDET? • Lacosamid Hexal wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt. • E s w i r d z u r B e h a n d l u n g e i n e r b e s t i m m t e n F o r m v o n e p i l e p t i s c h e n A n f ä l l e n e i n g e s e t z t , d i e d u r c h f o k a l e A n f ä l l e m i t o d e r o h n e s e k u n d ä r e G e n e r a l i s i Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid Hexal 50 mg – Filmtabletten Rosafarbene, ovale Tablette mit Prägung „I73“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 10,4x4,9 mm. Lacosamid Hexal 100 mg – Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Tablette mit Prägung „I74“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 13,0x6,0 mm. Lacosamid Hexal 150 mg – Filmtabletten Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit Prägung „I75“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 15,0x7,0 mm. Lacosamid Hexal 200 mg – Filmtabletten Blaue, ovale Tablette mit Prägung „I76“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 16,5x7,7 mm. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Hexal ist indiziert zur Monotherapie und Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Lacosamid muss zweimal täglich (normalerweise einmal morgens und einmal abends) eingenommen werden. Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenomm Lesen Sie das vollständige Dokument