Lacosamid hameln 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LACOSAMID

Verfügbar ab:

Hameln Pharma GmbH

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lacosamide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-02-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID HAMELN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lacosamid hameln beachten?
3.
Wie ist Lacosamid hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HAMELN?
Vimpat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HAMELN ANGEWENDET?
•
Lacosamid hameln wird angewendet:

allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche in beiden
Gehirnhälften ausbreiten.

gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern ab 4 Jahren mit primär generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen
(sogenannte große Anfälle, einschließlich Verlust des Bewusstseins)
bei Patient

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid hameln 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Infusionslösung enthält 200 mg
Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Infusionslösung enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
pH=3.5-5.0
Osmolalität 270-300 mOsmol/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid hameln ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid hameln ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und Stärke
verordnen.
Die Therapie mit Lacosamid kann entweder als orale Behandlung
(Tabletten oder Sirup) oder als
intravenöse Behandlung (Infusionslösung) begonnen werden. Die
Infusionslösung ist eine Alternative
für Patienten, wenn die orale Anwendung vorübergehend nicht möglich
ist. Die Behandlungsdauer mit
der Infusionslösung von Lacosamid liegt im Ermessen des Arztes. Aus
klinischen Studien gibt es
Erfahrungen mit einer zweimal täglichen Infusion der Infusionslösung
von Lacosamid über 5 Tage in
der Zusatzbehandlung. Die Umstellung von intravenöser auf orale
Anwendung oder umgekehrt kann
direkt und ohne Dosistitration erfolgen, wobei die Tagesdosis und die
zweimal tägliche Anwendung
beibehalten werden sollte. Wenn die Lacosamid-Dosis mehr als 400
mg/Tag betr�