Lacosamid Glenmark 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (8107499)

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lacosamide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-01-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID GLENMARK 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID GLENMARK 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID GLENMARK 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Glenmark beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID GLENMARK?
Lacosamid Glenmark enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.

Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID GLENMARK ANGEWENDET?

Lacosamid Glenmark wird angewendet:

allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen Anfällen,
die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei
dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Glenmark 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Glenmark 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Glenmark 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Glenmark 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid Glenmark 50 mg_
_Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_ _
_Lacosamid Glenmark 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid Glenmark 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid Glenmark 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid Glenmark 50 mg_
_Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale Filmtabletten, Abmessungen ca. 10 mm x 5 mm, mit
der Prägung „LAC“ auf
der einen und „50“ auf der anderen Seite.
_Lacosamid Glenmark 100 mg_
_Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, Abmessungen ca. 13 mm x 6 mm, mit
der Prägung „LAC“ auf
der einen und „100“ auf der anderen Seite.
_ _
_Lacosamid Glenmark 150 mg_
_Filmtabletten _
Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, Abmessungen ca. 15 mm x 7 mm, mit
der Prägung „LAC“ auf
der einen und „150“ auf der anderen Seite.
_ _
_Lacosamid Glenmark 200 mg_
_Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten, Abmessungen ca. 16,5 mm x 7,5 mm, mit der
Prägung „LAC“ auf der
einen und „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Glenmark ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Glenmark ist indiziert zur Zusatztherapie

fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.

primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit