Lacosamid AXiromed 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-04-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID AXIROMED 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AXIROMED 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AXIROMED 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AXIROMED 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid AXiromed beachten?
3.
Wie ist Lacosamid AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID AXIROMED?
Lacosamid AXiromed enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID AXIROMED ANGEWENDET?

Lacosamid AXiromed wird angewendet:
o
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid AXiromed 50 mg Filmtabletten
Lacosamid AXiromed 100 mg Filmtabletten
Lacosamid AXiromed 150 mg Filmtabletten
Lacosamid AXiromed 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid AXiromed 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid AXiromed 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid AXiromed 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid AXiromed 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid AXiromed 50 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von
ca. 10,3 mm und mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacosamid AXiromed 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von ca. 13,1
mm und mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacosamid AXiromed 150 mg Filmtabletten _
Braune, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von ca.
15,1 mm und mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacosamid AXiromed 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von ca. 16,5
mm und mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid AXiromed ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid AXiromed ist indiziert zur Zusatztherapie

fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.

primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugen