Lacosamid Amarox 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID AMAROX 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AMAROX 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AMAROX 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AMAROX 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Amarox beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID AMAROX?
Lacosamid Amarox enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.

Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID AMAROX ANGEWENDET?

Lacosamid Amarox wird angewendet:

allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter Umständen auf

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Amarox 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Amarox 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Amarox 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Amarox 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Amarox 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid
Lacosamid Amarox 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid
Lacosamid Amarox 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid
Lacosamid Amarox 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
50 mg: Jede Filmtablette enthält 0,0875 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
100 mg: Jede Filmtablette enthält 0,175 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
150 mg: Jede Filmtablette enthält 0,2625 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
200 mg: Jede Filmtablette enthält 0,35 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid Amarox 50 mg Filmtabletten
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten (etwa 10,4 mm x 4,8 mm),
auf der einen Seite mit „J“ und auf
der anderen Seite mit „12“ geprägt.
Lacosamid Amarox 100 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten (etwa 13,1 mm x 6,1 mm), auf der
einen Seite mit „J“ und auf der
anderen Seite mit „13“ geprägt.
Lacosamid Amarox 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten (etwa 15,2 mm x 7,0 mm),
auf der einen Seite mit „J“ und auf
der anderen Seite mit „14“ geprägt.
Lacosamid Amarox 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten (etwa 16,6 mm x 7,7 mm), auf der
einen Seite mit „J“ und auf der
anderen Seite mit „15“ geprägt.
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Amarox ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid Amar