Lacosabil 50 mg + 100 mg + 150 mg + 200 mg filmsko obložene tablete (začetno pakiranje)

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

lakozamid

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lakozamid

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

lakozamid 50 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

56 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

lakozamid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla, ki vsebuje eno škatlo s 14 tabletami s 50 mg lakozamida (1 x 14 tablet v perforiranem pretisnem omotu), eno škatlo s 14 tabletami s 100 mg lakozamida (1 x 14 tablet v perforiranem pretisnem omotu), eno škatlo s 14 tabletami s 150 mg lakozamida (1; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text037717_2
- Updated:
Page 1 of 15
NAVODILO ZA UPORABO
LACOSABIL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LACOSABIL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LACOSABIL 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LACOSABIL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lacosabil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacosabil
3.
Kako jemati zdravilo Lacosabil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lacosabil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LACOSABIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LACOSABIL
Zdravilo Lacosabil vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil, ki
se imenujejo »antiepileptiki«.
Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
-
To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev),
ki jih imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LACOSABIL
Zdravilo Lacosabil se uporablja:
-
samostojno ali v kombinaciji z drugimi antiepileptiki pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih
2 leti in več za zdravljenje določene vrste epilepsije, za katero so
značilni parcialni napadi s
sekundarno generalizacijo ali brez nje. Pri tej vrsti epilepsije
napadi v začetku prizadenejo le
eno stran možganov. Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele
obeh strani možganov.
-
v kombinaciji z drugimi antiepileptiki pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 4 leta i

Fachinformation

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text060436_2
26.09.2023 - Updated: 20.12.2023
Page 1 of 36
1.
IME ZDRAVILA
Lacosabil 50 mg filmsko obložene tablete
Lacosabil 100 mg filmsko obložene tablete
Lacosabil 150 mg filmsko obložene tablete
Lacosabil 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lacosabil 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Lacosabil 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Lacosabil 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Lacosabil 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg filmsko obložene tablete: bledo umazano rožnate, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako 50 na eni strani tablete, velikost tablete:
približno 11 x 5 mm.
100 mg filmsko obložene tablete: rjavkasto rumene, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako 100 na eni strani tablete, velikost tablete:
približno 13 x 6 mm.
150 mg filmsko obložene tablete: bledo rjavkasto oranžne, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno oznako 150 na eni strani tablete, velikost
tablete: približno 15 x 7 mm.
200 mg filmsko obložene tablete: modre, ovalne, bikonveksne, filmsko
obložene tablete z vtisnjeno
oznako 200 na eni strani tablete, velikost tablete: približno 17 x 8
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lacosabil je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih
napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od
2. leta starosti z epilepsijo.
Zdravilo Lacosabil je indicirano za dopolnilno zdravljenje
-
parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri
odraslih, mladostnikih in otrocih
od 2. leta starosti z epilepsijo,
-
primarno generaliziran