Lacopat 10 mg/ml-Sirup

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LACOSAMID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lacosamide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOPAT 10 MG/ML-SIRUP
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacopat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacopat beachten?
3.
Wie ist Lacopat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacopat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOPAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOPAT?
Lacopat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOPAT ANGEWENDET?
-
Lacopat wird angewendet:
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche in beiden
Gehirnhälften ausbreiten.
-
gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit primär generalisierten
tonisch-klonischen
An

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacopat 10 mg/ml-Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Sirup enthält 187 mg Sorbitol (E 420), 2,27 mg
Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218),
0,93 mg Propylenglycol (E 1520) und 1,35 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
Leicht viskose, klare, farblos bis gelb-braune Flüssigkeit mit dem
Geruch und Geschmack von
Erdbeeren.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacopat ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacopat ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und
Stärke verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in
der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 h
eingenommen werden.
Wird eine Dosis vergessen, ist der Patient anzuweisen, die
ausgelassene Dosis sofort
nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen,
planmäßigen Zeitpunkt
einzunehmen. Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden
vor der nächsten
Dosis bemerkt, soll der Patient bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt
warten und dann seine
übliche Dosis Lacosamid einnehmen. Es soll keine doppelte Dosis
eingenommen werden.
JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE
ERWACHSENE
ANFANGSDOSIS
TITRATION
(SCHRITTWEISE)
MAXIMAL EMPFOHLE