LABRIXILE ER 0.375 0.375mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC-Code:

N04BC05

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Zusammensetzung:

POR COMPRIMIDO

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartulina x 30 comprimidos de liberación prolongada en envase blister de Aluminio - PVC/ALU/OPA.

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Therapiegruppe:

Pramipexol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos de liberación prolongada en envase blister de Aluminio - PVC/ALU/OPA.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-05-14

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
LABRIXILE ER
PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LABRIXILE ER
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LABRIXILE ER 0,375
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de
Pramipexol
diclorhidrato monohidrato.
Excipientes c.s.p.
LABRIXILE ER 0,75
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
0,75
mg
de
Pramipexol
diclorhidrato monohidrato.
Excipientes c.s.p.
LABRIXILE ER 1,5
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
1,5
mg
de
Pramipexol
diclorhidrato monohidrato.
Excipientes c.s.p.
LABRIXILE ER 3
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
3
mg
de
Pramipexol
diclorhidrato monohidrato.
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LABRIXILE ER está indicado en adultos en el tratamiento de los signos
y
síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin
levodopa) o en
combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta
las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o
se convierte
en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al
final de la dosis o fluctuaciones "on/off").
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
LABRIXILE ER comprimidos de liberación prolongada son una
formulación oral
de pramipexol de administración una vez al día.
_Tratamiento inicial _
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria
de 0,375 mg, que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que los
pacientes no
experimenten reacciones adversas intolerables, la dosis debe titularse
hasta
alcanzar un efecto terapéutico máximo.
Pauta de escalada de dosis de LABRIXILE ER
comprimidos de liberación prolongada
Semana
Dosis diaria (mg)
1
0,375
2
0,75
3
1,5
Si es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se
debe
aumentar en 0,75 mg a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de
4,5
mg po