Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LABETALOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LABETALOL
Aurobindo Pharma B.V.
C07AG01
LABETALOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LABETALOL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,3 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,3 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Labetalol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,3 mg/stuk; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2003-01-07
LABETALOL HCL AUROBINDO 100, 200 MG, OMHULDE TABLETTEN RVG 28617=13949, 28618=13950 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1802 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LABETALOL HCL AUROBINDO 100 MG, OMHULDE TABLETTEN LABETALOL HCL AUROBINDO 200 MG, OMHULDE TABLETTEN LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1._ _ _ Wat is Labetalol HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _2._ _ _ Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _3._ _ _ Hoe gebruikt u dit middel? _4._ _ _ Mogelijke bijwerkingen _5._ _ _ Hoe bewaart u dit middel? _6._ _ _ Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LABETALOL HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Labetalol HCl Aurobindo is een geneesmiddel uit de groep van de bèta-blokkeerders. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. GEBRUIKEN BIJ - lichte, matige en ernstige verhoogde bloeddruk - hoge bloeddruk ten gevolge van de zwangerschap - hartkramp (angina pectoris) als ook de bloeddruk verhoogd is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - wanneer u last heeft van een te lage bloeddruk - wanneer u last h Lesen Sie das vollständige Dokument
LABETALOL HCL TEVA 100-200-400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 JANUARI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 13949-50-51 SPC 0117.2v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Labetalol HCl Teva 100 mg, omhulde tabletten Labetalol HCl Teva 200 mg, omhulde tabletten Labetalol HCl Teva 400 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Labetalol HCl Teva 100 mg, 200 mg en 400 mg bevat per omhulde tablet respectievelijk 100 mg, 200 mg en 400 mg labetalolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: lactose en zonnegeel (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 100” op één zijde. Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 200” op één zijde. Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex, oranje met de inscriptie “Labetalol 400” op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte, matige en ernstige hypertensie. Zwangerschapshypertensie. Angina pectoris, als tevens hypertensie aanwezig is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemene aanbevelingen met betrekking tot de dosering en de toediening: Men begint met tweemaal daags 1 tablet van 100 mg, tijdens de maaltijd in te nemen. Afhankelijk van LABETALOL HCL TEVA 100-200-400 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 JANUARI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 13949-50-51 SPC 0117.2v.EV de resultaten kan de dosis, telkens na één of twee weken, volgens onderstaand schema worden aangepast. ’s ochtends ’s avonds 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 + 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg Bij oudere patiënten, in geval van verminderde leverfunctie of bij laag lichaamsgewicht is het van belang met een zo laag mogelijke dosering te beginnen teneinde eventuele decompensatie of bronchiale verschijnselen tijdig te kunnen opmerken. Lesen Sie das vollständige Dokument