L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

20 Mikrogramm pro Milliliter

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2021-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
L-THYROXIN ZENTIVA 100
MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Thyroxin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Zentiva beachten?
3.
Wie ist L-Thyroxin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Thyroxin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST L-THYROXIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Thyroxin Zentiva enthält den Wirkstoff Levothyroxin-Natrium.
Es wird zur Behandlung der Hypothyreose angewendet, einer Erkrankung,
bei welcher eine
Unterfunktion der Schilddrüse vorliegt und die Schilddrüse keine den
Bedarf des Körpers deckende
Menge an Thyroxin bildet.
L-Thyroxin Zentiva wird außerdem zur Behandlung von
Schilddrüsenkrebs und des nichttoxischen
diffusen Kropfes (Struma) oder der Hashimoto-Thyreoiditis angewendet.
Hierbei handelt es sich um
Erkrankungen, bei denen sich die Schilddrüse vergrößert, was zu
einer charakteristischen Schwellung
im vorderen Halsbereich führt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L-THYROXIN ZENTIVA BEACHTEN?
_ _
L-THYROXIN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Natriummethyl-4-hydroxyben

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Jede 5 ml L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
enthalten
25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Jede 5 ml L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
enthalten
50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Jede 5 ml L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
enthalten
100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 219): 9 mg je 5-ml-Dosis.
Glycerol: 3.780 mg je 5-ml-Dosis.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
L-Thyroxin Zentiva ist angezeigt bei:
-
Hypothyreose (angeboren oder erworben)
-
nichttoxische diffuse Struma
-
Struma in Verbindung mit einer Hashimoto-Thyreoiditis
-
Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung jeder Schilddrüsenerkrankung sollte unter
Berücksichtigung des klinischen
Ansprechens, der Ergebnisse biochemischer Tests und regelmäßiger
Kontrolluntersuchungen
individuell festgelegt werden.
2
Die individuelle Tagesdosis sollte anhand von Laborwerten und
klinischen Untersuchungen festgelegt
werden. Da einige Patienten erhöhte T4- und fT4-Konzentrationen
aufweisen, stellt die basale
Serumkonzentration des Thyreoidea-stimulierenden Hormons eine
zuverlässigere Grundlage für die
nachfolgende Behandlung dar.
Patienten, die von der Lösung zum Einnehmen auf die
Tablettenformulierung oder von der
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