L-Thyroxin Henning inject Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ATC-Code:

H03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O 0.5257mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-THYROXIN HENNING
® INJECT
514 Mikrogramm, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
_Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Thyroxin Henning inject und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von L-Thyroxin Henning inject
beachten?
3.
Wie ist L-Thyroxin Henning inject anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Thyroxin Henning inject aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST L-THYROXIN HENNING INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Thyroxin Henning inject enthält als Wirkstoff Schilddrüsenhormon.
L-Thyroxin Henning inject wird angewendet zur Notfalltherapie eines
durch eine Unterversorgung mit
Schilddrüsenhormon verursachten Komas (hypothyreotes Koma,
Myxödemkoma).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON L-THYROXIN HENNING INJECT
BEACHTEN?
L-THYROXIN HENNING INJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von L-Thyroxin Henning inject sind,
–
wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der
genannten Zustände vorliegt:
-
eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion,
-
eine unbehand

Fachinformation

L-Thyroxin Henning
®
inject
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Thyroxin Henning inject
514 Mikrogramm, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche L-Thyroxin Henning inject enthält 0,514 mg
Levothyroxin-Natrium
(entsprechend 500 Mikrogramm Levothyroxin). Die gebrauchsfertige
Lösung enthält
100 Mikrogramm Levothyroxin pro Milliliter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
Weißes Pulver und klare, farblose Lösung als Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfalltherapie des hypothyreoten Komas (Myxödemkoma).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und
klinische Untersuchungen ermittelt
werden.
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
ist eine Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt,
unter Umständen eine niedrige
Initialdosis zu wählen und diese unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in
größeren Zeitabständen zu steigern. Erfahrungsgemäß ist auch bei
Patienten mit niedrigem
Körpergewicht eine geringere Dosis ausreichend.
Dosierung
L-Thyroxin Henning inject enthält 500 Mikrogramm Levothyroxin.
L-Thyroxin Henning inject kann initial i. v. über 2–3 Minuten in
einer Dosierung von
500 Mikrogramm Levothyroxin gegeben werden, da der Wirkungseintritt
auch bei intravenöser Gabe
erst verzögert nach einigen Stunden zu erwarten ist. Die Applikation
als Infusion mittels einer 50-ml-
Perfusorspritze mit isotonischer Natriumchloridlösung über 30–60
Minuten ist ebenso möglich. Ab
dem 2. Tag sollten 100 Mikrogramm Levothyroxin pro Tag bis zum Ende
des Komas gegeben
werden.
In jedem Fall muss die Dosierung den individuellen Bedürfnissen
angepasst werden.
Art der Anwendung
Intravenöse Anw