L-Polamidon 5 mg/mL Lösung zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levomethadoni hydrochloridum

Verfügbar ab:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-Code:

N07BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

levomethadoni hydrochloridum

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

levomethadoni hydrochloridum 5 mg corresp. levomethadonum 4.47 mg, betaini hydrochloridum, E 218 1.5 mg, glycerolum (85 per centum), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-11-27

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
L-POLAMIDON®
Was ist L-Polamidon und wann wird es angewendet?
Wann darf L-Polamidon nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von L-Polamidon Vorsicht geboten?
Darf L-Polamidon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie L-Polamidon?
Welche Nebenwirkungen kann L-Polamidon haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in L-Polamidon enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie L-Polamidon? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
L-POLAMIDON®
FR
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist L-Polamidon und wann wird es angewendet?
L-Polamidon enthält den Wirkstoff Levomethadon, ein Schmerzmittel zur
Behandlung mittelstarker bis
starker akuter und länger dauernder Schmerzen.
Es wird ausserdem zur Substitutionsbehandlung bei Abhängigkeit von
Opioiden im Rahmen einer
medizinischen und psychosozialen Betreuung eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
L-Polamidon darf nur unter regelmässiger Kontrolle des Arztes bzw.
der Ärztin verwendet werden.
Wann darf L-Polamidon nicht eingenommen werden?
·We

Fachinformation

FACHINFORMATION
L-Polamidon®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levomethadoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: methylis p-hydroxybenzoas (E 218), aromatica,
excip. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml klare und farblose Lösung zum Einnehmen enthält: 5 mg
Levomethadoni hydrochloridum.
Die mittlere Dichte der oralen Lösung beträgt 1,040 g/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide, wie z.B. bei:
·starken Schmerzzuständen, Nieren- und Gallenkoliken, postoperativen
Schmerzen;
·starken Schmerzzuständen, die als Folge maligner Geschwüre
auftreten.
Orale Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit, im Rahmen einer
medizinischen, sozialen
und psychologischen Behandlung.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Die Lösung zum Einnehmen darf nur oral angewendet werden. Im
Allgemeinen erfolgt die
Einnahme in mindestens 100 ml Wasser oder Fruchtsaft (z.B.
Orangensaft, Himbeersirup).
Die Einzeldosis-Entnahme aus der 100 ml-Flasche erfolgt volumetrisch
mit einer geeigneten,
graduierten handelsüblichen Einmalspritze über den
Luer-Kegeleinsatz.
Aus der 500 ml-Glasflasche kann die Entnahme in der Apotheke z.B.
über eine handelsübliche
kalibrierte Dispensierhilfe erfolgen.
Weitere Hinweise zur Abgabe und Zubereitungen siehe Rubrik «Sonstige
Hinweise».
Dosierung
Levomethadon ist auf Massebasis (mg) etwa doppelt so wirksam wie
Methadon (Razemat aus
Levomethadon und Dextromethadon). Bei der Umstellung von
Methadon-Razemat auf
Levomethadon ist daher die bisherige Dosis zu halbieren.
Schmerzbehandlung
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre
Als Analgetikum soll L-Polamidon in der kleinsten effektiven Dosis
angewendet werden, um eine
Abhängigkeit und Toleranzentwicklung zu vermeiden. Eine
Dosisanpassung muss bei jungen und
ält