Kytril

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

гранисетрон

Verfügbar ab:

MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

granisetron

Dosierung:

1mg/mL

Darreichungsform:

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

Einheiten im Paket:

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; ampula, 5x1mL

Klasse:

Z

Verschreibungstyp:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Hergestellt von:

CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS

Produktbesonderheiten:

JKL: 0124584

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2017-09-26

Gebrauchsinformation

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KYTRIL
®
, 1 MG/1 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
GRANISETRON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kytril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Kytril
3.
Kako se primenjuje lek Kytril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kytril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KYTRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kytril sadrži aktivnu supstancu koja se zove granisetron. On
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antagonisti 5-HT3 receptora ili antiemetici.
Lek Kytril se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine (kada Vam je
muka i povraćate) uzrokovane hiruškim
operacijama ili drugim tretmanima, kao što su hemioterapija ili
radioterapija kod karcinoma.
Lek Kytril se koristi za lečenje odraslih i dece starije od 2 godine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KYTRIL
LEK KYTRIL NE SMETE PRIMATI:
Ne smete uzimati lek Kytril ako ste alergični (preosetljivi) na
granisetron ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6_._)
Ako niste sigurni razgovarajte sa svojim lekarom, medicinskom sestrom
ili farmaceutom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što
primenite lek Kytril posebno ako:
-imate probleme sa radom Vaših creva zbog moguće blokade Vašeg
stomaka (creva).
-imate probleme sa srcem, leči

Fachinformation

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kytril
®
, 1mg/mL, koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
INN: granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar sadrži 1 mg granisetrona (u obliku
granisetron-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Natrijum
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju.
Staklena ampula koja sadrži sterilan, bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Kytril, koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju je indikovan
kod odraslih za prevenciju i terapiju:
-
akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemioterapijom i
radioterapijom
-
post-operativne mučnine i povraćanja.
Lek Kytril, koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju je indikovan
za prevenciju odložene mučnine i
povraćanja povezanih sa hemioterapijom i radioterapijom.
Lek Kytril, koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju je indikovan
kod dece uzrasta 2 godine i starije,
za
prevenciju i terapiju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa
hemioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
_Hemio- i radioterapijom indukovana nauzeja (mučnina) i povraćanje
HINP I RINP_
_Prevencija (akutna i odložena mučnina)_
Pojedinačna doza od 1-3mg (10-40 mikrograma/kg) daje se ili u vidu
spore intravenske injekcije ili kao
razblažena intravenska infuzija, tokom 5 minuta pre početka
hemioterapije. Rastvor treba razblažiti do 5 mL,
po 1 mg granisetrona.
_Terapija (akutna mučnina)_
Doza od 1-3 mg (10-40 mikrograma/kg) daje se ili u vidu spore
intravenske injekcije ili kao razblažena
intravenska infuzija, tokom 5 minuta. Rastvor treba razblažiti do 5
mL, po 1 mg granisetrona. Sledeće doze
održavanja treba da se daju u razmacima od 10 minuta. Maksimalna
primenjena doza u roku od 24 sata ne
sme da pređe 9mg.
2 od 8
_Kombinacija sa adrenokortikotropnim steroidima_
Efikasnost
parenteralno
primenjenog
granisetrona
se
može
pojačati
dodatnom
intravenskom
dozom
adrenokortik