KYTRIL 1mg/1mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

GRANISETRON;

Verfügbar ab:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

GRANISETRON;

Darreichungsform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Zusammensetzung:

POR AMPOLLA 1.00 mg

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro.,

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

CENEXI S.A.S.; FRANCIA

Therapiegruppe:

Granisetrón

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-06-16

Fachinformation

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KYTRIL®
_Granisetrón _
1 mg/mL - 3 mg/mL Solución Concentrada para Perfusión
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kytril 1 mg/1 ml Solución
Concentrada para Perfusión
Kytril 3 mg/3 ml Solución
Concentrada para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de la solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Concentrada para Perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kytril solución inyectable está indicado en adultos en la
prevención y el tratamiento de
-
náuseas y vómitos agudos, asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
náuseas y vómitos postoperatorios.
Kytril solución inyectable está indicado en la prevención de
náuseas y vómitos diferidos, asociados a
quimioterapia y radioterapia.
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Kytril solución inyectable está indicado en niños de 2 años y
mayores para la prevención y el tratamiento
de náuseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR). _
_Prevención (naúseas agudas y diferidas) _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Kytril solución inyectable bien como inyección
intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, 5 minutos
antes de iniciar la quimioterapia. La
solución debe diluirse en 5 ml/mg.
_Tratamiento (naúseas agudas) _
_ _
Debe administrarse una dosis de 1-3 mg (10-40

g/kg) de Kytril solución inyectable, bien como inyección
intravenosa lenta o como perfusión intravenosa diluida, durante 5
minutos. La solución debe diluirse en 5
ml/mg. Se pueden administrar dosis posteriores de mantenimiento de
Kytril solución inyectable, al menos
separadas por 10 minutos. La dosis máxima que se puede administrar
durante 24 horas no debe exceder 9
mg.
_Combinación con un