Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
BIAL Portela & CA S.A. (8050374)
15 mg
Sublingualfilm
Sublinguale Anwendung
zugelassen
2023-03-21
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KYNMOBI 10 MG, 15 MG, 20 MG, 25 MG, 30 MG SUBLINGUALFILM PACKUNG ZUR EINLEITUNG DER BEHANDLUNG KYNMOBI 10 MG SUBLINGUALFILM KYNMOBI 15 MG SUBLINGUALFILM KYNMOBI 20 MG SUBLINGUALFILM KYNMOBI 25 MG SUBLINGUALFILM KYNMOBI 30 MG SUBLINGUALFILM Apomorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kynmobi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kynmobi beachten? 3. Wie ist Kynmobi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kynmobi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Schritt-für-Schritt-Anleitung 1. WAS IST KYNMOBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kynmobi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Apomorphinhydrochlorid enthält und das unter die Zunge gelegt wird (Sublingualfilm). Es wird nach Bedarf zusammen mit anderen Parkinson-Arzneimitteln über den Mund angewendet, um die Zeit zu verkürzen, in der Sie sich in einer „OFF“-Phase befinden, d. h. eine Phase während des Tages, in dem Ihre Parkinson-Symptome merklich schlimmer sind. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, die Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KYNMOBI BEACHTE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kynmobi 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg Sublingualfilm Packung zur Einleitung der Behandlung Kynmobi 10 mg Sublingualfilm Kynmobi 15 mg Sublingualfilm Kynmobi 20 mg Sublingualfilm Kynmobi 25 mg Sublingualfilm Kynmobi 30 mg Sublingualfilm 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Kynmobi 10 mg Sublingualfilm _ Jeder Sublingualfilm enthält 10 mg Apomorphinhydrochlorid (entsprechend 8,8 mg Apomorphin). _ _ _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Sublingualfilm enthält 0,27 mg Metabisulfit. _ _ _ _ _Kynmobi 15 mg Sublingualfilm _ Jeder Sublingualfilm enthält 15 mg Apomorphinhydrochlorid (entsprechend 13,2mg Apomorphin). _ _ _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Sublingualfilm enthält 0,40 mg Metabisulfit. _ _ _ _ _Kynmobi 20 mg Sublingualfilm _ Jeder Sublingualfilm enthält 20 mg Apomorphinhydrochlorid (entsprechend 17,6 mg Apomorphin). _ _ _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Sublingualfilm enthält 0,54 mg Metabisulfit. _ _ _ _ _Kynmobi 25 mg Sublingualfilm _ Jeder Sublingualfilm enthält 25 mg Apomorphinhydrochlorid (entsprechend 22,0 mg Apomorphin). _ _ _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Sublingualfilm enthält 0,67 mg Metabisulfit. _ _ _ _ _Kynmobi 30 mg Sublingualfilm _ Jeder Sublingualfilm enthält 30 mg Apomorphinhydrochlorid (entsprechend 26,4 mg Apomorphin). _ _ _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder Sublingualfilm enthält 0,81 mg Metabisulfit. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualfilm Kynmobi Sublingualfilm ist ein blauer bis grüner, rechteckiger Film mit einer weißen aufgedruckten Zahl, die die Stärke angibt („10“ bedeutet beispielsweise 10 mg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kynmobi wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von „OFF“-Episoden bei erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit, die durch Lesen Sie das vollständige Dokument