KVENTIAX PROLONG 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Verfügbar ab:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dosierung:

50MG

Darreichungsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

KVETIAPIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0214078 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214080 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214077 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214081 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214079 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2015-12-09

Gebrauchsinformation

Sp. zn. sukls279907/2021
a k sp. zn. sukls196227/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KVENTIAX PROLONG 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KVENTIAX PROLONG 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KVENTIAX PROLONG 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KVENTIAX PROLONG 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KVENTIAX PROLONG 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kventiax Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kventiax
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Kventiax Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kventiax Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KVENTIAX PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kventiax Prolong obsahuje léčivou látku zvanou
kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léků
nazývaných antipsychotika. Přípravek Kventiax Prolong lze použít
k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
bipolární deprese a těžké depresivní epizody u depresivní
poruchy: pociťujete smutek. Můžete
mít deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu
nebo nemůžete spát.
•
máni

Fachinformation

Sp. zn. sukls279907/2021
a k sp. zn. sukls196227/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kventiax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Kventiax Prolong 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Kventiax Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Kventiax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Kventiax Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 50 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50
mg (jako quetiapini fumaras).
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 150 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 150
mg (jako quetiapini fumaras).
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 200 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200
mg (jako quetiapini fumaras).
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300
mg (jako quetiapini fumaras).
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 400 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400
mg (jako quetiapini fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 50 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 119,44 mg
laktosy a 8,44 mg sodíku.
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 150 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 37,57 mg
laktosy a 14,53 mg sodíku.
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 200 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50,09 mg
laktosy a 19,38 mg sodíku.
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 75,15 mg
laktosy a 29,06 mg sodíku.
_Tablety s prodlouženým uvolňováním 400 mg: _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 14,73 mg
laktosy a 23,46 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablet