Land: Ecuador
Sprache: Spanisch
Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?. 22,25 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20,00 mg Maleato de Timolol???????????? 6,80 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5,00 mg Tartrato de Brimonidina?????????? 2,00 mg
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MEXICO
S01ED51SOFJ8518
SOLUCION OFTALMICA
Cada mL contiene Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?. 22.25 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20.00 mg Maleato de Timolol???????????? 6.80 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5.00 mg Tartrato de Brimonidina?????????? 2.00 mg
[082] Tópica Oftálmica
Caja por Frasco gotero de 5 mL+ inserto
Polifármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE LIGERAMENTE AMARILLA, Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2022-05-17 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO PRESENTACIÓN COMERCIAL NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2021-05-14 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA, AHORA: 3004.90.29.00 NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE EMPAQUE SECUNDARIO E INSTRUCTIVO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA POR DETALLE DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE ECUADOR, AHORA QUITO, ECUADOR 2019-11-02 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS REFERENTE A LA CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): ZAPOPAN 2019-10-18 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: A. NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE OFTALMICA A TOPICA OFTALMICA B. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: SE AGREGAN MARCAS DE SEGURIDAD Y ACABADOS 2022-08-10 15:05:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ? ALMACÉN ECUADOR: CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024166 1694 08.01.2022 08.04.2024 4024493 1377 06.04.2022 06.04. MUESTRA MEDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024202 2783 17.01.2022 17.01.2024 ? ALMACÉN FABRICANTE: COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024166 2648 08.01.2022 08.01.2024 4024493 11601 06.04.2022 06.04.2024 MUESTRA MEDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024202 13138 17.01.2022 17.01.2024 B.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIALES DE EMPAQUE: ETIQUETAS: COMERCIAL: 232945 UNIDADES MUESTRA MEDICA: 313059 UNIDADES CAJAS: COMERCIAL: 83062 UNIDADES MUESTRA MEDICA: 117879 UNIDADES C.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ENVASES: 2503200 UNIDADES 2019-10-18 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: A. NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE OFTALMICA A TOPICA OFTALMICA B. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: SE AGREGAN MARCAS DE SEGURIDAD Y ACABADOS 2023-02-28 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA 2023-03-24 15:05:31 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA POR ACTUALIZACIÓN DE LA IMAGEN DEL DISEÑO DE LA MARCA.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses
VIGENTE
2019-03-27