Krytantek Ofteno® PF

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?. 22,25 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20,00 mg Maleato de Timolol???????????? 6,80 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5,00 mg Tartrato de Brimonidina?????????? 2,00 mg

Verfügbar ab:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MEXICO

ATC-Code:

S01ED51SOFJ8518

Darreichungsform:

SOLUCION OFTALMICA

Zusammensetzung:

Cada mL contiene Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?. 22.25 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20.00 mg Maleato de Timolol???????????? 6.80 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5.00 mg Tartrato de Brimonidina?????????? 2.00 mg

Verabreichungsweg:

[082] Tópica Oftálmica

Einheiten im Paket:

Caja por Frasco gotero de 5 mL+ inserto

Klasse:

Polifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE LIGERAMENTE AMARILLA, Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2022-05-17 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO PRESENTACIÓN COMERCIAL NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2021-05-14 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA, AHORA: 3004.90.29.00 NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE EMPAQUE SECUNDARIO E INSTRUCTIVO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA POR DETALLE DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE ECUADOR, AHORA QUITO, ECUADOR 2019-11-02 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS REFERENTE A LA CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): ZAPOPAN 2019-10-18 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: A. NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE OFTALMICA A TOPICA OFTALMICA B. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: SE AGREGAN MARCAS DE SEGURIDAD Y ACABADOS 2022-08-10 15:05:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ? ALMACÉN ECUADOR: CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024166 1694 08.01.2022 08.04.2024 4024493 1377 06.04.2022 06.04. MUESTRA MEDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024202 2783 17.01.2022 17.01.2024 ? ALMACÉN FABRICANTE: COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024166 2648 08.01.2022 08.01.2024 4024493 11601 06.04.2022 06.04.2024 MUESTRA MEDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4024202 13138 17.01.2022 17.01.2024 B.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIALES DE EMPAQUE: ETIQUETAS: COMERCIAL: 232945 UNIDADES MUESTRA MEDICA: 313059 UNIDADES CAJAS: COMERCIAL: 83062 UNIDADES MUESTRA MEDICA: 117879 UNIDADES C.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ENVASES: 2503200 UNIDADES 2019-10-18 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: A. NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE OFTALMICA A TOPICA OFTALMICA B. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: SE AGREGAN MARCAS DE SEGURIDAD Y ACABADOS 2023-02-28 15:05:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA 2023-03-24 15:05:31 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA POR ACTUALIZACIÓN DE LA IMAGEN DEL DISEÑO DE LA MARCA.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2019-03-27