Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg extra sterk, bruistabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Verfügbar ab:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Darreichungsform:

Bruistablet

Zusammensetzung:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Acetylcysteine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

Berechtigungsdatum:

2012-04-25

Gebrauchsinformation

KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE BRUIS
600 MG EXTRA STERK, BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 111477
PIL
Version 2303
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE BRUIS 600 MG EXTRA STERK,
BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg extra
sterk en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE BRUIS 600 MG EXTRA
STERK EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte), en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent alle

Fachinformation

KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE BRUIS 600 MG EXTRA STERK,
BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111477
SPC
Version 2305
Page 1 of 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg extra sterk,
bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg
extra sterk bevat als werkzaam
bestanddeel 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat,
overeenkomend met 115 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging
van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het
ophoesten te vergemakkelijken,
zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Kruidvat Hoesttabletten Acetylcysteïne Bruis 600 mg extra sterk zijn
niet geschikt voor gebruik bij
kinderen en adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in
aanmerking bij deze groep
patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
KRUIDVAT HOESTTABLETTEN ACETYLCYSTEÏNE BRUIS 600 MG EXTRA STERK,
BRUISTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111477
SPC
Version 2305
Page 2 of 8
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van