Kreon 10.000 Einheiten - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PANKREAS(EXTRAKT)

Verfügbar ab:

Mylan Österreich GmbH

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

PANCREAS (extract)

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufze

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Multienzyme (Lipase, Pr

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

1/6
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Kreon® 10.000 Einheiten - Kapseln
Wirkstoff: Pankreatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Kreon 10.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 10.000 - Kapseln beachten?
3.
Wie sind Kreon 10.000 - Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kreon 10.000 - Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Kreon 10.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Kreon
10.000
-
Kapseln
enthalten
Pankreatin
und
sind
ein
Arzneimittel
zum
Ersatz
von
Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreas).
Pankreatin
wird
aus
den
Bauchspeicheldrüsen
von
Schweinen
gewonnen
und
enthält
die
Verdauungsenzyme Lipase für die Fettverdauung, Amylase für die
Kohlenhydratverdauung, und Protease
für die Eiweißverdauung.
Pankreatin ist in den Kapseln in Form von magensaftresistenten
Mikropellets enthalten. Die Kapseln
lösen sich im Magen rasch auf, wodurch sie die Mikropellets
freisetzen. Diese vermischen sich mit dem
Mageninhalt und gelangen mit diesem in den Dünndarm. Dort lösen sich
dann die Mikropellets auf und
setzen die in ihnen enthaltenen Verdauungsenzyme frei.
Kreon 10.000 - Kapseln werden bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen bei Funktion

Fachinformation

Fachinformation
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon 10.000 Einheiten – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält: 150 mg Pankreatin (Pankreaspulver) entsprechend
10.000 Lipase-,
8.000 Amylase- und
600 Protease-Einheiten nach Ph.Eur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Mikropellets (Oberteil
braun-opak, Unterteil farblos-transparent)
zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen, die häufig
mit folgenden Krankheitsbildern in Zusammenhang steht, aber nicht
darauf beschränkt ist:

Mukoviszidose (zystischer Fibrose)

Chronische Pankreatitis

Pankreasoperationen

Magenresektion

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Gastrointestinalen Bypassoperationen (z.B. Billroth II Resektion)

Verschluss des Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenganges (z.B. durch
einen Tumor)

Shwachman-Diamond Syndrom.

Nach einer akuten Pankreatitis-Attacke und diätetischem Aufbau.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Pankreatinbedarf weist große individuelle Schwankungen auf;
abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung
und
dem
Fettgehalt
des
Essens
soll
die
Dosis
grundsätzlich
vom
Arzt
dem
Krankheitszustand des Patienten angepasst werden.
_Dosierung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit
Mukoviszidose:_
Basierend auf den Empfehlungen der Konsens Konferenz für zystische
Fibrose (CF), der US CF-
Stiftung Fallstudie und der GB-Fallstudie können die Folgenden
Dosierungsempfehlungen abgegeben
werden:
Bei Kindern unter 4 Jahren soll die Behandlung mit 1.000
Lipase-Einheiten/kg Körpergewicht/Mahlzeit
begonnen
werden,
und
bei
Kindern
über
4
Jahren
mit
500
Lipase-Einheiten/
kg
Körpergewicht/Mahlzeit.
Die Dosierung hängt jedoch vom Schweregrad der Erkrankung ab. Eine
Erhöhung der Dosis sollte nur
unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verb