Kosteo

Land: Australien

Sprache: Englisch

Quelle: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
28-05-2024
Herunterladen Fachinformation (SPC)
28-05-2024

Wirkstoff:

Calcitriol

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Gebrauchsinformation

                                KOSTEO- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4  
Kosteo                 
 
calcitriol 
 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 
 
 
 
WHAT IS IN THIS LEAFLET
 
 
This leaflet answers some common 
questions about KOSTEO capsules.  
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist.  
 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you taking KOSTEO 
capsules against the benefits they 
expect it will have for you.  
 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST.  
 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.   
 
You may need to read it again.  
 
 
 
WHAT KOSTEO IS USED 
FOR
 
 
KOSTEO contains the active 
ingredient calcitriol, one of the 
naturally occurring and biologically 
active forms of Vitamin D.  Calcitriol 
acts in the body in a similar manner 
to Vitamin D. 
 
KOSTEO is used to treat people 
with osteoporosis, a disease where 
the bones of the body weaken, and 
in the prevention of osteoporosis in 
people taking oral corticosteroids.  
 
KOSTEO capsules are also 
prescribed for patients who have 
low blood calcium levels due to 
osteodystrophy (a type of bone 
disease), hypoparathyroidism (a 
condition where the parathyroid 
glands have decreased function) 
and rickets.  
 
KOSTEO increases calcium 
absorption in the intestine and 
stimulates healthy bone growth.  
 
There are many different types of 
medicines used to treat bone 
conditions.  KOSTEO belongs to a 
group of medicines known as 
vitamin D compounds.  
 
Your doctor may have prescribed 
this medicine for another purpose.   
 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS WHY KOSTEO HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU.  
 
This medicine is available only with 
a doc
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                KOSTEO – Product Information 
 
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Kosteo 
 
PRODUCT INFORMATION 
 
 
COMPOSITION 
 
Calcitriol 
CAS 32222-06-3 
 
 
 
The chemical name for calcitriol is 1,25-dihydroxycholecalciferol, the molecular formula is C
27
H
44
O
3
.  
Calcitriol has a molecular weight of 416.65.  
 
 
DESCRIPTION 
 
Calcitriol is a white, crystalline compound, which occurs naturally
in humans.  It is soluble in organic 
solvents but practically insoluble in water.  
 
Kosteo is available as soft gelatin capsules containing 0.25 micrograms of calcitriol.  Each capsule 
also  contains  butylated  hydroxyanisole,  butylated  hydroxytoluene,  medium  chain  triglyceride, 
gelatin,  glycerol,  sorbitol  (70  percent,  non-crystallising),  iron  oxide  red  CI77491  and  iron  oxide 
yellow CI77492. 
 
 
PHARMACOLOGY 
 
PHARMACODYNAMICS  
 
Calcitriol is the most important active metabolite of vitamin D
3
.  It is normally formed in the kidney 
from  its  precursor  25-hydroxycholecalciferol  (25-HCC).    Physiological  daily  production  is  normally 
0.5  -  1.0 

g  and  is  somewhat  higher  during  periods  of  increased  bone  synthesis  (eg  growth  or 
pregnancy).  
 
The natural supply of vitamin D in humans depends mainly on exposure to ultraviolet rays of the 
sun  for  conversion  of 7-dehydrocholesterol  in  the  skin to  vitamin  D
3 
(cholecalciferol).    Vitamin  D
3 
must be metabolically activated in the liver and the kidney before it is fully active as a regulator of 
calcium  and  phosphorus  metabolism  at  target  tissues.    The  initial  transformation  of  vitamin  D
3 
is 
catalysed by a vitamin D
3
-25-hydroxylase enzyme (25-OHase) present in the liver, and the product 
of this reaction is 25-hy
                                
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