Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etoricoxibum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
M01AH05
etoricoxibum
120 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-04]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-06]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-07]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-08]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-09]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-10]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-11]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-12]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-13]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-14]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-15]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-677376885-16]; 5 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-17]; 7 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-18]; 10 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-19]; 14 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-20]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-21]; 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-22]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-23]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-24]; 49 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-25]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-26]; 56 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-27]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-28]; 84 tablete u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-29]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-30]; 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-31]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-677376885-32] Urbroj: 381-12-01/14-16-06
2016-06-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KOSTAROX 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kostarox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kostarox 3. Kako uzimati Kostarox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kostarox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KOSTAROX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE KOSTAROX? • Kostarox sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Kostarox je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX - 2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE KOSTAROX KORISTI? • Kostarox pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koji imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. • Kostarox se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 godina i starijih. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, otica Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kostarox 30 mg filmom obložene tablete Kostarox 60 mg filmom obložene tablete Kostarox 90 mg filmom obložene tablete Kostarox 120 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba. Svaka filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba. Svaka filmom obložena tableta sadrži 90 mg etorikoksiba. Svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 30 mg: 0,53 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) 60 mg: 1,06 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) 90 mg: 1,60 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) 120 mg: 2,13 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete od 30 mg: Plavo-zelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 5,0 mm Tablete od 60 mg: Tamnozelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 6,5 mm Tablete od 90 mg: Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 7,5 mm Tablete od 120 mg: Blijedozelene, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 8,5 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kostarox je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih za ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Kostarox je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. 1 H A L M E D 20-01-2017 O D O B R E N O Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se povećati primjenom viših doza i duljim trajanjem izloženosti etorikoksibu, pa lije Lesen Sie das vollständige Dokument