KONVERIL 5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

Enalapril

Verfügbar ab:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

enalapril

Dosierung:

5 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 5 mg enalapril maleata

Einheiten im Paket:

20 tableta (2 PVC/PE//PVDCAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2019-01-16

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KONVERIL
5 mg
10 mg
tableta
enalapril
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je KONVERIL i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati KONVERIL
3.
Kako uzimati KONVERIL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati KONVERIL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je KONVERIL i za šta se koristi
KONVERIL
spada
u
grupu
lijekova
koji
se
nazivaju
ACE
inhibitori
(inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg enzima).
KONVERIL je namijenjen:
-
liječenju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije)
-
liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca); može da
smanji potrebu za odlazak u
bolnicu i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže
-
za sprječavanje znakova insuficijencije srca; ovi znaci obuhvataju:
kratak dah, zamor nakon
blage fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje gležnjeva i
stopala
KONVERIL djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni
pritisak. Ovaj lijek obično počinje da
djeluje u roku od sat vremena i njegovo dejstvo traje najmanje 24
sata. Kod nekih osoba će biti
potrebno nekoliko sedmica dok se ne primijeti puno dejstvo lijeka na
krvni pritisak.
2.
Prije nego poČnete uzimati KONVERIL
Nemojte uzimati KONVERIL:
-
ako
ste
preosjetljivi
(alergični)
na
enalapril
maleat
ili
druge
sastojke
lijeka
KONVERIL
(nabrojani u poglavlju 6)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova koja je
slična lijeku KONVERIL i
nazivaju se ACE inhibitori
-
ako se kod Vas bilo kada javilo oticanje lica, usana, usta, jezika ili
grla koje prouzrokuje
teškoće u gutanju ili di

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KONVERIL
5 mg
10 mg
tableta
enalapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KONVERIL 5 mg - svaka tableta sadrži 5 mg enalapril maleata.
Ekscipijent:
Laktoza monohidrat...........................104,09 mg
KONVERIL 10 mg - svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele, uniformne, sa urezom na jednoj strani. Tablete se
mogu poloviti na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Liječenje hipertenzije
-
Liječenje simptomatskog zatajenja srca
-
Prevencija simptomatskog zatajenja srca kod bolesnika sa
asimptomatskom disfunkcijom
lijeve komore (ejekcijska frakcija ≤ 35 %) (Pogledati poglavlje
5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na apsorpciju lijeka KONVERIL.
Dozu uvijek treba prilagoditi stanju bolesnika (pogledaj poglavlje
4.4.) i odgovoru krvnog pritiska na
terapiju.
Hipertenzija
Početna doza je 5 mg do maksimalnih 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja bolesnika
(vidjeti ispod). KONVERIL se daje jednom dnevno. Preporučena početna
doza za bolesnike sa
blagom hipertenzijom iznosi 5 mg do 10 mg na dan. Kod bolesnika sa
snažnom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (npr. renovaskularna hipertenzija, pad
volumena i/ili gubitak soli, srčana
dekompenzacija ili ozbiljna hipertenzija) može doći do velikog pada
krvnog pritiska nakon početne
doze. Kod takvih bolesnika preporučuje se početna doza od 5 mg ili
manja, a uvođenje terapije treba
da se odvija pod nadzorom ljekara.
Liječenje visokim dozama diuretika prije početka liječenja
enalaprilom može prouzročiti pad volumena i
rizik od pojave hipotenzije pri uvođenju enalaprila u terapiju. Kod
ovih bolesnika preporučuje se
početna doza od 5 mg ili manja. Liječenje diuretikom potrebno je
prekinuti dva do tri dana prije početka
liječenja enalaprilom. Treba pratiti funkciju bubrega i koncentraciju
kalijuma u