KoniFlun 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

Konivet GmbH (4400653)

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-08-12

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
KoniFlun 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn
unterschiedlich, des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Konivet GmbH
Robert-Bosch-Str.6
49632 Essen (Oldb)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32
Lublin, 20-616
Polen
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
KoniFlun 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Flunixin-Meglumin
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Flunixin-Meglumin 83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Phenol
5,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure Natriumsalz (2 H
2
O)
3,3 mg
Injektionslösung zur intravenösen und intramuskulären Anwendung.
Klare farblose bis schwach gefärbte Lösung.
4. Anwendungsgebiet(e)
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine
Verschlimmerung
des Krankheitsbildes zu befürchten ist.
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BVL_FO_05_3040_300_V2.4
Pferd:
Akute
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Schwein:
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotika-
Therapie zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur
Unterstützung
einer
geeigneten
Antibiotikatherapie
bei der
Behandlung
der
puerperalen Septikämie und Toxämie
(Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
5. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin
oder anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwen

Fachinformation

Fachinformation
in
Form
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
KoniFlun 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure Natriumsalz (2 H
2
O)
3,3 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Injektionslösung zur intravenösen und intramuskulären Anwendung.
Klare farblose bis schwach gefärbte Lösung.
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in
Fällen,
bei
denen
durch
verstärkte
entzündliche
Reaktionen
eine
Verschlimmerung des Krankheitsbildes zu befürchten ist.
Pferd:
Akute
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
kolikbedingte Schmerzzustände bei Pferden.
Schwein:
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotika-Therapie zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung
der
puerperalen
Septikämie
und
Toxämie
(Mastitis-Metritis-Agalactia-
Syndrom).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin
oder
anderen
nichtsteroidalen
Antiphlogistika
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn
die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwenden bei Störungen der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten
Geburtstermin anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ileus-bedingter Kolik und damit
verbundener
Dehydratation.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegung