Konakion MM 2mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phytomenadion

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

B02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

phytomenadion

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Phytomenadion (02201) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Eintropfen in den Mund; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-08-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KONAKION
®
MM 2 MG
Lösung
Zur Anwendung bei Neugeborenen
Wirkstoff: Phytomenadion (Vitamin K
1
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Konakion MM 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Konakion MM 2 mg beachten?
3.
Wie ist Konakion MM 2 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Konakion MM 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KONAKION MM 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Konakion MM 2 mg ist ein Vitamin zur Verhinderung von Blutungen
(Antihämorrhagikum).
Konakion MM 2 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung der
Vitamin-K-
Mangelblutung bei Neugeborenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KONAKION MM 2 MG BEACHTEN?
KONAKION MM 2 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Ihr Kind allergisch gegen Phytomenadion (Vitamin K
1
), Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Konakion MM 2 mg anwenden.
Sofern möglich sollte die Lösung zur Vorbeugung bei Neugeborenen mit
besonderem Risiko
intramuskulär verabreicht werden, da die

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KONAKION® MM 2 MG
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (0,2 ml) Konakion MM 2 mg enthält 2 mg Phytomenadion
(synthetisches Vitamin K
1
) in
einer klaren Lösung (Füllvolumen 0,3 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Konakion MM 2 mg wird angewendet bei Neugeborenen zur Prophylaxe und
Therapie der Vitamin-
K-Mangelblutung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
PROPHYLAXE
_Gesunde Neugeborene_
_ab der 36. Gestationswoche_
Entweder:
1 mg als intramuskuläre Injektion bei der Geburt oder kurz nach der
Geburt
oder
2 mg oral bei der Geburt oder kurz nach der Geburt. Der oralen Dosis
soll im Alter von 4 - 7 Tagen
eine weitere Dosis von 2 mg folgen. 1 Monat nach der Geburt soll eine
weitere orale Dosis von
2 mg gegeben werden. Bei Säuglingen, die ausschließlich mit
künstlicher Säuglingsnahrung ernährt
werden, kann die dritte Dosis weggelassen werden.
In Fällen, in denen eine zweite orale Gabe oder bei gestillten
Säuglingen eine dritte orale Gabe
nicht gewährleistet werden kann, wird die einmalige intramuskuläre
Gabe von 1 mg (0,1 ml)
empfohlen.
_Frühgeborene vor der 36. Gestationswoche, die 2,5 kg oder mehr
wiegen, und Neugeborene mit _
_speziellen Risiken (z.B. Prämaturität, Geburtsasphyxie, obstruktive
Gelbsucht, Schluckstörung, _
_Anwendung von Antikoagulanzien oder Antiepileptika
mütterlicherseits) _
_ _
1 mg intramuskulär oder intravenös bei der Geburt oder kurz nach der
Geburt. Die Dosishöhe und
die Häufigkeit weiterer Dosen sollen sich nach dem Koagulationsstatus
richten.
_Frühgeborene vor der 36. Gestationswoche, die weniger als 2,5 kg
wiegen _
_ _
0,4 mg/kg (äquivalent zu 0,04 ml/kg) intramuskulär oder intravenös
bei der Geburt oder kurz nach
der Geburt. Diese parenterale Dosis soll nicht überschritten werden.
Die Dosishöhe und die
Häufigkeit weiterer Dosen sollen sich nach dem Koagulati