Kombiglyze XR

Land: Australien

Sprache: Englisch

Quelle: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Wirkstoff:

Saxagliptin; Metformin hydrochloride

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Fachinformation

Kombiglyze XR Product Information 
CV.000-810-511.2.0 
1(39) 
KOMBIGLYZE
®
 XR 
saxagliptin/metformin hydrochloride extended release 
PRODUCT INFORMATION 
NAME OF THE MEDICINE 
KOMBIGLYZE XR
(saxagliptin/metformin hydrochloride) modified release tablets 
contain two oral antihyperglycaemic drugs
used in the management of type 2 
diabetes: saxagliptin and metformin hydrochloride. 
SAXAGLIPTIN 
Saxagliptin is an orally-active inhibitor of the dipeptidyl
peptidase 4 (DPP-4) 
enzyme. 
Saxagliptin is described chemically as
(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-amino-2-(3-
hydroxytricyclo [3.3.1.1
3,7
] dec-1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-
carbonitrile, monohydrate. 
The chemical structure of saxagliptin is: 

CAS number:  945667-22-1 
Molecular formula:  C
18
H
25
N
3
O
2
•H
2
O 
Molecular weight:  333.43 (monohydrate) 
METFORMIN HYDROCHLORIDE 
Metformin hydrochloride (_N,N_-dimethylimidodicarbonimidic
diamide hydrochloride) 
is a biguanide with antihyperglycaemic effects.  
Kombiglyze XR Product Information 
CV.000-810-511.2.0 
2(39) 
The chemical structure of metformin hydrochloride is: 

CAS number:  1115-70-4 
Molecular formula:  C
4
H
11
N
5

• HCl 
Molecular weight:  165.63 
DESCRIPTION 
SAXAGLIPTIN 
Saxagliptin is a white to light yellow or light brown powder,
non hygroscopic, 
crystalline.  It is soluble in polyethylene glycol
400, acetone, acetonitrile, ethanol, 
isopropyl alcohol, methanol; sparingly soluble in water
and slightly soluble in ethyl 
acetate. 
METFORMIN HYDROCHLORIDE 
Metformin hydrochloride is
a white to off-white crystalline compound. Metformin 
hydrochloride is freely soluble in water,
slightly soluble in alcohol, and is practically 
insoluble in acetone, ether,
and chloroform. The pKa of metformin is 12.4. The pH 
of a 1% aqueous solution of metformin hydrochloride is
6.68.  
KOMBIGLYZE XR 
KOMBIGLYZE XR i