Kombiglyze XR 5 mg/ 500 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

metformini hydrochloridum, saxagliptinum

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

A10BD10

INN (Internationale Bezeichnung):

metformini hydrochloridum, saxagliptinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

metformini hydrochloridum 500 mg, saxagliptinum 5.0 mg ut saxagliptini hydrochloridum 5.58 mg, carmellosum natricum corresp. natrium max. 4.75 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, acidum hydrochloridum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), acidum hydrochloridum, Drucktinte: lacca, E 132, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-12-19

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Kombiglyze® XR
Was ist Kombiglyze XR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Kombiglyze XR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Kombiglyze XR Vorsicht geboten?
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
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Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kombiglyze® XR
AstraZeneca AG
Was ist Kombiglyze XR und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Kombiglyze XR enthält die Kombination der beiden Wirkstoffe
Saxagliptin und Metformin. Der
Wirkstoff Metformin wird verzögert freigegeben. Diese Wirkstoffe
gehören zur Arzneimittelgruppe der
oralen Antidiabetika.
Kombiglyze XR senkt bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (Zuckerkrankheit)
den Blutzucker.
Kombiglyze XR alleine oder in Kombination mit bestimmten anderen
Arzneimitteln wird den Patienten
verordnet, die bereits eine Behandlung mit Saxagliptin und Metformin
erhalten haben. Auch wenn de

Fachinformation

FACHINFORMATION
Kombiglyze® XR
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Saxagliptin als Saxagliptinhydrochlorid und
Metforminhydrochlorid mit verzögerter
Wirkstofffreisetzung (XR).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu:
5 mg Saxagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid (XR) oder
5 mg Saxagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR) oder
2,5 mg Saxagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kombiglyze XR ist angezeigt als Zusatz zu Diät und Bewegung zur
Verbesserung der
Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, die
unter der für sie maximal
verträglichen Dosis von Metformin als Monotherapie nicht ausreichend
eingestellt sind oder bereits
mit einer freien Kombination von Saxagliptin und Metformin behandelt
werden.
Add-on-Kombinationstherapie
Kombiglyze XR in Kombination mit Insulin ist angezeigt bei Diabetes
mellitus Typ 2, wenn mit
einer der Monotherapien zusammen mit Diät und vermehrter
körperlicher Aktivität keine
ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Kombiglyze XR in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff ist indiziert
bei Diabetes mellitus
Typ 2, wenn mit Metformin und Sulfonylharnstoff (als orale
Zweifachkombination und bei maximal
verträglicher Dosierung) zusammen mit Diät und vermehrter
körperlicher Aktivität keine
ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Kombiglyze XR richtet sich im Einzelfall nach dem
laufenden
Behandlungsregime sowie der Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Bei Patienten, die bisher allein mit Metformin behandelt wurden, soll
Kombiglyze XR so gewählt
werden, dass die bisherige oder die Metformin-Dosis, die der
bisherigen Metformin-Tagesdosis am
nächsten kommt, verabreicht wird.
Die Saxagliptindosis wird individuell festgelegt.
Die Höchstdosis Kombiglyze XR liegt bei 5 mg Saxagliptin/2000 mg
Metformin in der
Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung; dabei werden
einmal