Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metformini hydrochloridum, saxagliptinum
AstraZeneca AG
A10BD10
metformini hydrochloridum, saxagliptinum
Filmtabletten
metformini hydrochloridum 1000 mg, saxagliptinum 2.5 mg ut saxagliptini hydrochloridum 2.79 mg, carmellosum natricum corresp. natrium max. 4.75 mg, hypromellosum, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, acidum hydrochloridum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), acidum hydrochloridum, Drucktinte: lacca, E 132, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antidiabetikum
zugelassen
2012-12-19
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FACHINFORMATION Kombiglyze® XR AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Saxagliptin als Saxagliptinhydrochlorid und Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (XR). Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu: 5 mg Saxagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid (XR) oder 5 mg Saxagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR) oder 2,5 mg Saxagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (XR). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kombiglyze XR ist angezeigt als Zusatz zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, die unter der für sie maximal verträglichen Dosis von Metformin als Monotherapie nicht ausreichend eingestellt sind oder bereits mit einer freien Kombination von Saxagliptin und Metformin behandelt werden. Add-on-Kombinationstherapie Kombiglyze XR in Kombination mit Insulin ist angezeigt bei Diabetes mellitus Typ 2, wenn mit einer der Monotherapien zusammen mit Diät und vermehrter körperlicher Aktivität keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird. Kombiglyze XR in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff ist indiziert bei Diabetes mellitus Typ 2, wenn mit Metformin und Sulfonylharnstoff (als orale Zweifachkombination und bei maximal verträglicher Dosierung) zusammen mit Diät und vermehrter körperlicher Aktivität keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird. Dosierung/Anwendung Die Dosierung von Kombiglyze XR richtet sich im Einzelfall nach dem laufenden Behandlungsregime sowie der Wirksamkeit und Verträglichkeit. Bei Patienten, die bisher allein mit Metformin behandelt wurden, soll Kombiglyze XR so gewählt werden, dass die bisherige oder die Metformin-Dosis, die der bisherigen Metformin-Tagesdosis am nächsten kommt, verabreicht wird. Die Saxagliptindosis wird individuell festgelegt. Die Höchstdosis Kombiglyze XR liegt bei 5 mg Saxagliptin/2000 mg Metformin in der Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung; dabei werden einmal Lesen Sie das vollständige Dokument