Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kolistimetat sodyum
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XB01
colistimethate sodium
2018-12-03
1/10 KULLANMA TALİMATI KOLİSTİPOL 4.500.000 IU IM/IV ENJEKSIYON VE INHALASYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE, DAMAR IÇINE VEYA SOLUNUM YOLU ILE KULLANILIR, INTRATEKAL (OMURGA IÇINE) VEYA INTRAVENTRIKÜLER (KALP KARINCIK IÇINE) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 360 mg kolistimetat sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KOLİSTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KOLİSTİPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KOLİSTİPOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KOLİSTİPOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOLİSTİPOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOLİSTİPOL’ün etkin maddesi kolistimetat sodyum’dur. Kolistimetat sodyum bir antibiyotiktir. Polimiksin olarak adlandırılan antibiyotik grubuna aittir. KOLİSTİPOL, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonları yok etmek için kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi KOLİSTİPOL de sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur. KOLİSTİPOL, 10 mL’lik renksiz cam flakon ve 2 mL enjeksiyonluk su içeren renksiz cam ampul ihtiva eden karton kutuda ambalajlan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOLİSTİPOL 4.500.000 IU IM/IV enjeksiyon ve inhalasyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, 4.500.000 IU kolistin bazına eşdeğer 360 mg kolistimetat sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize toz içeren flakon. Sarımsı beyaz liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOLİSTİPOL, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Özellikle _Pseudomonas aeruginosa_ ’nın duyarlı türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Bu antibiyotik _Proteus _ veya _Neisseria _ enfeksiyonlarında kullanılmaz. KOLİSTİPOL’un, aşağıdaki gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır: _Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, _ _Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa_ ve _Acinetobacter baumannii. _ KOLİSTİPOL, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen ve gram negatif patojenik basillerden kaynaklanan ciddi enfeksiyonların başlangıç tedavisinde kullanılabilir. İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve KOLİSTİPOL’ün ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini sağlamak için KOLİSTİPOL, “sadece çoklu dirence sahip bakterilerin” neden olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Ayrıca KOLİSTİPOL, kistik fibrozisli hastalarda -çocuk hastalar da dahil- _Pseudomonas_ _aeruginosa_ ’nın sebep olduğu akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde inhalasyon yoluyla kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir: - Hastanın semptomu olsun olmasın solunum yolu izolatlarında ilk defa _Pseudomonas _ _aeruginosa_ üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte uzun süreli inhale olarak - _Pse Lesen Sie das vollständige Dokument