KOLESTAN 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

atorvastatin

Verfügbar ab:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin

Dosierung:

40 mg/1 tableta

Darreichungsform:

filmom obložena tableta

Zusammensetzung:

1 filmom obložena tableta sadrži: 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijum trihidrata)

Einheiten im Paket:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2021-04-22

Gebrauchsinformation

1
UPUTA ZA PACIJENTA
KOLESTAN
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
40 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
škoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
‒
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je lijek Kolestan i za što se koristi,
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Kolestan,
3.
Kako uzimati lijek Kolestan,
4.
Moguće nuspojave,
5.
Kako čuvati lijek Kolestan i
6.
Dodatne informacije.
1.
ŠTO JE LIJEK KOLESTAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Kolestan pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju
lipide (masnoće) u krvi.
Kolestan se koristi za snižavanje povišenih vrijednosti lipida
poznatijih kao kolesterol i trigliceridi u krvi,
kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu
dovoljne. Ako imate povećani rizik za
nastanak bolesti srca, Kolestan se također može koristiti za
smanjenje tog rizika, čak i ako imate
normalne vrijednosti kolesterola u krvi.
Tijekom liječenja mora se trajno provoditi odgovarajuća standardna
dijeta za snižavanje kolesterola.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KOLESTAN
Nemojte uzimati lijek Kolestan:
•
ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6),
•
ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre,
•
ako ste imali neobjašnjiva abnormalna odstupanja u krvnim pretragama
jetrenih funkcija,
•
ako ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju,
•
ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
•
ako dojite,
•
ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvir

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KOLESTAN
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
40 mg filmom obložena tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kolestan 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina (kao
atorvastatin-kalcij).
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Kolestan 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (kao
atorvastatin-kalcij).
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Kolestan 40 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina (kao
atorvastatin-kalcij).
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
filmom obložena tableta.
Kolestan 10 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
10 na drugoj strani.
Kolestan 20 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
20 na drugoj strani.
Kolestan 40 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani i utisnutim
40 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hiperkolesterolemija
Atorvastatin je indiciran kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog kolesterola,
LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece koja imaju više od
deset
godina
s
primarnom
hiperkolesterolemijom,
uključujući
obiteljsku
hiperkolesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb prema
Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu
dovoljne.
Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola
kod odraslih s homozigotnom obiteljs