KOCHSALZ 0,45 mit Glucose 5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-03-31

Gebrauchsinformation

Künftig vorgesehener Wortlaut (ohne Änderungsmarkierungen)
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5% INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid, Glucose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5%
Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5 % INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung ist eine Lösung zur
Zufuhr von Flüssigkeit und Elekt-
rolyten mit Glucose über einen Venentropf.
Sie wird angewendet:
●
bei Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig erhöhter Konzentration von
Salzen im Blut
●
bei Flüssigkeitsmangel und normaler Konzentration von Salzen im Blut
●
zur teilweisen Deckung des Energiebedarfs
●
als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE
5 % INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?
KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5% INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN
bei:
–
Überwässerung (Hyperhydratationszuständen)
–
Flüssigkeitsmangel und herabgesetzter Konzentration von Salzen im
Blut
–
erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON KOCHSALZ 0,45 MIT

Fachinformation

Künftig vorgesehener Wortlaut (ohne Änderungsmarkierungen)
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
4,5 g
Glucose-Monohydrat
55,0 g
(
≙
50,0 g wasserfreie Glucose)
_Elektrolyte: _
_mmol/l _
Na
+
77
Cl
–
77
Sonstiger Bestandteil:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
Kohlenhydratgehalt
50 g/l
1000 ml
≙
835 kJ
≙
200 kcal
Theor. Osmolarität:
432 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,5 mmol/l
pH-Wert:
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Hypertone Dehydratation
●
Isotone Dehydratation
●
Partielle Deckung des Energiebedarfs
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf.
_Maximale Tagesdosis _
Bis zu 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 2 g Glucose/kg KG und Tag
sollte bei Erwachsenen nicht
überschritten werden.
Künftig vorgesehener Wortlaut (ohne Änderungsmarkierungen)
2
_Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit _
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde,
entsprechend 0,25 g Gluco-
se/kg KG und Stunde. Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca.
1,7 Tropfen/kg KG und Minu-
te.
Eine partielle Deckung des Energiebedarfs, d. h. die Substitution des
obligaten Glucosebedarfs, ist
nur in einer Dosierung von 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 2 g
Glucose/kg KG und Tag, mög-
lich.
Für Hinweise zur Anwendung des Arzneimittels als Trägerlösung siehe
Abschnitt 4.4.
_Art der An-_
_wendung _
Zur intravenösen Anwendung. Dauertropf entsprechend der
Stoffwechsellage
●
_Hinweise zur Dosierung der Kohlenhydratzufuhr _
Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr an
Kohlenhydr