Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzeltrockenextrakt
Kneipp GmbH (3081341)
N05CM09
Valerian root dry extract
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 450 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-10-23
TEXT DER PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. _Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmögli-_ _chen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kneipp_ _®_ _ Schlaf gut Baldrian forte jedoch vor-_ _schriftsmäßig angewendet werden. _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti- gen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte beachten? 3. Wie ist Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte aufzubewahren? 6. Weitere Informationen KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE überzogene Tabletten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Baldrianwurzel-Trockenextrakt 1. WAS IST KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE BEACHTEN? KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE IST ERFOR- DERLICH Falls die leichte nervöse Anspannung und/oder die Schlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden. BEI EINNAHME Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION NACH § 11A AMG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KNEIPP ® SCHLAF GUT BALDRIAN FORTE überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 1 überzogene Tablette Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte enthält: _ _ _Wirkstoff: _ 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V) _ _ _Sonstige Bestandteile: _ Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Hinweis für Diabetiker: 1 überzogene Tablette enthält max. 0,031 Broteinheiten (BE) 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete: Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Kneipp ® Schlaf gut Baldrian forte wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Orale Anwendung Bei leichter nervöser Anspannung nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1mal täglich 1 überzogene Tablette, falls erforderlich bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Zur Behandlung von Schlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette ein. Falls notwendig kann zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die Einzeldosis entspricht ca. 2 g Baldrianwurzel. Die höchste Tagesdosis beträgt 4 Einzeldosierungen entsprechend 4 überzogenen Tabletten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leber- funktion gibt es keine hinreichenden Daten. Es ist bekannt, dass das Einsetzen der individuellen Wirkung bis zu zwei Wochen dauern kann, daher wird eine fortlaufende Anwendung über 2 – 4 Wochen empfohlen. Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, soll Lesen Sie das vollständige Dokument