Kneipp Rheumabad spezial

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-04-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-04-2014

Wirkstoff:

Wacholderöl; Gereinigtes Terpentinöl; Gaultheriaöl

Verfügbar ab:

Kneipp GmbH (3081341)

ATC-Code:

M01BP30

INN (Internationale Bezeichnung):

Juniper oil, purified turpentine oil, gaultheria oil

Darreichungsform:

Badezusatz

Zusammensetzung:

Teil 1 - Badezusatz; Wacholderöl (00337) 1,8 Gramm; Gereinigtes Terpentinöl (00318) 16,2 Gramm; Gaultheriaöl (04888) 14 Gramm

Verabreichungsweg:

Badebehandlung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-09

Gebrauchsinformation

                                TEXT DER PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG
(FÜR 20 ML-, 100 ML- UND 200 ML-GLASFLASCHE)
GEBRAUCHSINFORMATION
KNEIPP
® RHEUMABAD SPEZIAL
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 16 Jahren
Wirkstoffe: Wacholderöl, Terpentinöl, Wintergrünöl
Indikationsgruppe:
Pflanzlicher Badezusatz bei Muskel- und Gelenkbeschwerden
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei Muskel- und Gelenkbeschwerden, wie
z. B. leichten
rheumatischen Beschwerden.
Gegenanzeigen:
_Wann dürfen Sie Kneipp_
_®_
_ Rheumabad spezial nicht anwenden? _
Kneipp
®
Rheumabad spezial darf nicht angewendet werden bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Wintergrünöl bzw.
dessen
Hauptbestandteil Salicylsäureester, gegen andere
Salicylsäureverbindungen/Salicylate
wie z. B. Acetylsalicylsäure oder auch gegen andere
Entzündungshemmer/Antirheumatika
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Wacholderholzöl, Wacholderöl
und Terpentinöl
(Wacholderholzöl ist aus Wacholderöl und Terpentinöl
zusammengesetzt) sowie gegen
die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
-
Asthma bronchiale sowie spastischen Bronchitiden,
-
bestehender Behandlung mit gerinnungshemmenden Substanzen wie z. B.
Marcumar,
-
Säuglingen und Kleinkinder bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit (Salicylate sind plazentagängig
und gehen in die
Muttermilch über).
Vollbäder
sollen
(unabhängig
vom
Inhaltsstoff)
nur
nach
Rücksprache
mit
dem
Arzt
angewendet werden bei
-
größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen,
-
schweren fieberhaften und ansteckenden (infektiösen) Erkrankungen,
-
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
-
Bluthochdruck (Hypertonie).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
_Welche Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise müssen bei der
Verwendung von Kneipp_
_®_
_ _
_Rheumabad spezial beachtet werden? _
Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenn Kneipp
®
Rheumabad spezial bei akuten
Fällen von Gelenkschwellung mit Rötung und eingeschränkter
Beweglichkeit a
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kneipp
®
Rheumabad spezial
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g (= 95 ml) Badezusatz enthalten:
Wirkstoffe:
Wacholderöl 1,8 g, Terpentinöl vom Strandkiefertyp 16,2 g,
Wintergrünöl 14,0 g.
Sonstige Bestandteile:
Polysorbat 20, Ponceau 4 R (E 124), Gereinigtes Wasser.
3.
DARREICHUNGSFORM
Badezusatz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.A)
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei Muskel- und Gelenkbeschwerden, wie
z. B.
leichten rheumatischen Beschwerden.
4.B)
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Badebehandlung
Heranwachsende über 16 Jahren und Erwachsene wenden für ein Vollbad
mit 100 l
bzw.
200
l
Badewasser
10
bzw.
20
ml
(Packungsgröße
100
ml
und 200 ml:
Entsprechend 1 bzw. 2 bis zur Markierung gefüllte Verschlusskappen)
an.
Gleichmäßig im Badewasser verteilen.
Badetemperatur: 36-38° C
Badedauer: 15-20 Minuten
Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt und
abhängig von Art,
Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Bitte die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinwei-
se” sowie die Angaben unter “Nebenwirkungen” beachten!
4.C)
GEGENANZEIGEN
Kneipp
®
Rheumabad
spezial
darf
nicht
angewendet
werden
bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Wintergrünöl bzw.
dessen
Hauptbestandteil
Salicylsäureester,
gegen
andere
Salicylsäureverbindungen
/Salicylate wie z. B. Acetylsalicylsäure oder auch gegen andere
Entzündungs-
hemmer/Antirheumatika
-
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Wacholderholzöl,
Wacholderöl
und
Terpentinöl (Wacholderholzöl ist aus Wacholderöl und Terpentinöl
zusammen-
gesetzt) sowie gegen die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
-
Asthma bronchiale sowie spastischen Bronchitiden,
-
bestehender Behandlung mit gerinnungshemmenden Substanzen wie z. B.
Mar-
cumar,
-
Säuglingen und Kleinkinder bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit (Salicylate sind plazentagängig
und gehen in
die Muttermilch über).
                                
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