Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klorzoxazon
Evolan Pharma AB
M03BB03
klorzoxazon
250 mg
Tablett
klorzoxazon 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 25 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 70 tabletter; Burk, 80 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2019-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KLORZOXAZON EVOLAN 250 MG TABLETTER klorzoxazon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Klorzoxazon Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Klorzoxazon Evolan 3. Hur du tar Klorzoxazon Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klorzoxazon Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLORZOXAZON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klorzoxazon Evolan innehåller den aktiva substansen klorzoxazon och är ett muskelavslappnande läkemedel. Effekten beror på att nervimpulserna från skelettmuskulaturen delvis blockeras i hjärnan. Klorzoxazon Evolan används för korttidsbehandling vid smärtsamma sammandragningar i skelettmuskulaturen, t ex ryggskott. Klorzoxazon som finns i Klorzoxazon Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KLORZOXAZON EVOLAN TA INTE KLORZOXAZON EVOLAN - om du är allergisk mot klorzoxazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Klorzoxazon Evolan om du: - har nedsatt leverfunktion, eftersom du då inte bör använda dett Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klorzoxazon Evolan 250 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 250 mg klorzoxazon. Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 75 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund, platt tablett, skårad på ena sidan. Diameter ca 10 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Klorzoxazon Evolan är indicerad för korttidsbehandling av smärtsam muskelsammandragning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 1 tablett 3–4 gånger dagligen. Vid svår muskelspasm kan 2 eller eventuellt 3 tabletter 3–4 gånger dagligen ges initialt, dock högst 9 tabletter per dygn. SPECIELLA PATIENTGRUPPER _Pediatrisk population (12 år och äldre) _ Säkerhet och effekt för klorzoxazon har inte fastställts hos barn. Klorzoxazon ska inte användas till barn som väger mindre än 40 kg (under 12 år). Barn som väger _≥ _ 40 kg (12 år och äldre): _ _ 1 tablett 3–4 gånger dagligen. _Äldre (>65 år)_ Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. Behandling ska ske med försiktighet och behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. Effekt och behov av behandlingen ska utvärderas kontinuerligt. Se även avsnitt 4.4. _Nedsatt njurfunktion _ Ingen dosjustering krävs för patienter med mild och måttligt nedsatt njurfunktion. Data saknas för patienter med svår njurfunktionsnedsättning. _Nedsatt leverfunktion _ Klorzoxazon bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 4.8). Administreringssätt För oral användning. Klorzoxazon Evolan kan tas med eller utan föda. Tabletterna kan krossas och tas med mat, mjölk eller fruktjuice för att underlätta sväljning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Nedsatt leverfunktion _ Enstaka studier har visat at Lesen Sie das vollständige Dokument