Kloramfenikol 10 mg/ g

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Kloramfenikol

Verfügbar ab:

Takeda AS

ATC-Code:

S01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Chloramphenicol

Dosierung:

10 mg/ g

Darreichungsform:

Øyesalve

Einheiten im Paket:

Tube 5 g

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2001-01-01

Gebrauchsinformation

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
KLORAMFENIKOL 10 MG/G ØYESALVE
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Kloramfenikol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Kloramfenikol er
Kloramfenikol er et antibiotikum som er et middel med hemmende effekt
på en rekke bakterier og
mikroorganismer. Kloramfenikol hindrer vekst av bakterier som
forårsaker øyeinfeksjoner.
Hva Kloramfenikol brukes mot
Kloramfenikol øyesalve brukes ved infeksjoner i øyet, som
forebyggende etter fjerning av
fremmedlegemer, ved løsning av hornhinnen og ved sveiseblink.
Øyesalven brukes også ved betennelse i
øyelokkranden og ved tilstander der øyet ikke kan lukkes.
Både voksne og barn kan bruke dette legemidlet.
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol
Bruk ikke Kloramfenikol:
•
dersom du er allergisk overfor kloramfenikol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved dypere sår i øyet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Du bør unngå å bruk

Fachinformation

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol 10 mg/g øyesalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kloramfenikol 10 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyesalve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt,
keratitt. Profylaktisk etter fjerning
av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes
øyedråper, ikke øyesalve.
Blefaritt. Lagoftalmus. Profylaktisk ved sveiseblink.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og barn_: Litt salve i øyet eller på øyelokkranden 3-4
ganger daglig. Øyesalve har lengre
virketid enn øyedråper, men tilslører synet. For å sikre effekt
utover natten, kan øyesalve brukes om
kvelden.
_Pediatrisk populasjon_: Dosejustering kan være nødvendig hos
nyfødte på grunn av redusert
eliminasjon som følge av umoden metabolisme, og risiko for
doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14 dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor kloramfenikol eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Perforerende sår pga. dårlig absorpsjon av fettstoffene i øyet.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet, og derfor
også ved behandling med
kloramfenikol øyesalve.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente ved lokal applikasjon.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
Graviditet
Nyfødte barn har manglende evne til å konjugere og skille ut
kloramfenikol.Behandling av nyfødte har
gitt opphav til det såkalte "grey baby syndrome", med cyanose,
hypotermi, sirkulasjonssvikt og død.
Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært
eksponert _in utero_ i slutten av
svangerskapet.
Prospektive og retrospektive studier av gravide som har vært
behandlet med kloramfenikol i 1.
trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser hos barna.
Systemisk eksponering for
kloramfenikol ved bruk av øyedråper eller øye