Klonazepam Remedica

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

клоназепам

Verfügbar ab:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

N03AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

klonazepam

Dosierung:

2mg

Darreichungsform:

tableta

Einheiten im Paket:

tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

REMEDICA LTD

Produktbesonderheiten:

JKL: 1084255

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2021-11-22

Gebrauchsinformation

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
KLONAZEPAM REMEDICA, 2 MG, TABLETA
KLONAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klonazepam Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klonazepam Remedica
3.
Kako se uzima lek Klonazepam Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klonazepam Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KLONAZEPAM REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Klonazepam Remedica sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju
benzodiazepini.
Lek Klonazepam Remedica se primenjuje za lečenje većine oblika
epilepsije, prevashodno kao dodatna
terapija (istovremeno sa nekim drugim lekom)
ili u refraktornim slučajevima (teško lečivim odnosno
upornim oblicima bolesti), a posebno kod apsans napada uključujući
atipične apsans napade,_ Lennox-Gastaut_
sindrom, mioklonične i atonične napade.
Kod infantilnog spazma (uključujući _ West_
sindrom) i tonično-
kloničnih napada koristi se isključivo kao dodatna terapija ili u
refraktornim slučajevima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLONAZEPAM REMEDICA
LEK KLONAZEPAM REMEDICA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični na klonazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ste alergični na grupu lekova koji se nazivaju benzodiazepini, kao
što su diazepam, flurazepam i
temazepam;

imate probleme sa di

Fachinformation

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Klonazepam Remedica, 2 mg, tablete
INN: klonazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bele boje sa unakrsnom podeonom linijom sa jedne
strane i utisnutim logom proizvođača sa
druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Klonazepam Remedica je indikovan primarno kao dodatak terapiji ili
kod refraktornih slučajeva,
u
većini oblika epilepsije,
posebno apsans napadi,
uključujući atipične apsans napade;
Lenoks-Gastotov
(_Lennox-Gastaut)_ sindrom; mioklonični i atonični napadi. Kod
infantilnih grčeva (uključujući Vestov (_West)_
sindrom) i tonično-kloničnih napada,
indikovan je isključivo kao dodatak terapiji ili kod refraktornih
slučajeva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE: oralna upotreba
Lek Klonazepam Remedica, tablete od 2 mg,
imaju ukrštenu podeonu liniju i mogu se podeliti na jednake
polovine ili četvrtine, kako bi se postigla pojedinačna doza od 1 mg
ili 0,5 mg. Ukoliko je potrebna primena
doze od 0,25 mg, treba koristiti druge lekove dostupne na tržištu.
DOZIRANJE:
Odrasli
Početna doza ne treba da pređe 1 mg dnevno. Doza održavanja kod
odraslih se obično nalazi u rasponu
između 4 i 8 mg.
Starije osobe
Stariji pacijenti su posebno osetljivi na efekte lekova koji deluju
depresorno na centralni nervni sistem i
mogu se osećati konfuzno. Kod starijih osoba treba koristiti najmanju
moguću dozu. Preporuka je da početna
doza leka Klonazepam Remedica ne bude veća od 0,5 mg/dan i da se
obrati posebna pažnja prilikom
povećavanja doze.
Ovo su ukupne dnevne doze koje treba podeliti u 3 ili 4 doze, koje se
uzimaju u intervalima, u toku čitavog
dana. Lekaru se ostavlja mogućnost da, ukoliko je neophodno, primeni
veće doze, do maksimalno 20 mg
dnevno. Doza održavanja treba da se dostigne posle 2 do 4 nedelje
terapije.