KLIMEDIX 1 mg / 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Estradiolum hemihydricum,Drospirenonum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc

ATC-Code:

G03FA17

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiolum hemihydricum,Drospirenonum

Dosierung:

1 mg / 2 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Verschreibungstyp:

Resepti

Therapiebereich:

drospirenoni ja estrogeeni

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2019-12-05

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLIMEDIX 1 MG/2 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
estradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klimedix 1 mg/2 mg kalvopäällysteiset tabletit (tästedes
Klimedix) ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Klimedix-valmistetta
3.
Miten Klimedix-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klimedix-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLIMEDIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klimedix on hormonikorvaushoito. Se sisältää kahta erityyppistä
naishormonia, estrogeenia ja
progestageenia. Klimedix-valmistetta käytetään
postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole ollut
luonnollisia kuukautisia vähintään 12 kuukauteen (1 vuoteen).
MIHIN KLIMEDIX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
VAIHDEVUOSIEN JÄLKEEN ILMENEVIEN OIREIDEN LIEVITTÄMINEN
Vaihdevuosien aikana naisen oman kehon tuottaman estrogeenin määrä
vähenee. Tämä voi aiheuttaa
oireita, kuten kuumotusta kasvoilla, kaulalla ja rintakehällä
(”kuumia aaltoja”). Klimedix lievittää
näitä oireita vaihdevuosien jälkeen. Sinulle määrätään
Klimedix-valmistetta vain, jos oireet
vaikeuttavat jokapäiväistä elämääsi huomattavasti.
OSTEOPOROOSIN EHKÄISY
Vaihdevuosien jälkeen joillekin naisille saattaa kehittyä luukatoa
(osteoporoosi

Fachinformation

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klimedix 1 mg/2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg estradiolia (1,03
mg estradiolihemihydraattia) ja 2 mg
drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 48,52 mg laktoosimonohydraattia
ja 0,070 mg soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
noin 6 mm. Tabletin toisella puolella on kaiverrus ”GD3” ja
toisella puolella ei ole kaiverrusta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Hormonikorvaushoito estrogeenin puutteen aiheuttamiin oireisiin
postmenopausaalisille naisille
yli vuoden kuluttua menopaussista.
-
Osteoporoosin ehkäisy postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri
murtumariski ja joille muut
osteoporoosin ehkäisyyn hyväksytyt lääkevalmisteet eivät sovi tai
ovat vasta-aiheisia. (Ks.
myös kohta 4.4.)
Valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden naisten hoitoon on vain
vähän kokemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Naiset, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa,
tai naiset, jotka siirtyvät tämän valmisteen käyttöön
jostakin toisesta jatkuvasta yhdistelmähoidosta, voivat aloittaa
hoidon koska tahansa. Syklisestä,
sekventiaalisesta yhdistelmähoidosta siirtyvien naisten tulee
aloittaa hoito edellisen
hormonikorvaushoidon
lopettamista seuraavana päivänä.
Annostus
Yksi tabletti vuorokaudessa. Jokainen läpipainopakkaus riittää 28
vuorokauden hoitoon.
Antotapa
Suun kautta.
Tabletit nielaistaan kokonaisina nesteen kera aterioista riippumatta.
Hoito on jatkuvaa, eli seuraava
pakkaus aloitetaan heti edellisen jälkeen ilman taukoa. Tabletit
tulisi mieluiten ottaa samaan aikaan
joka päivä.
Jos tabletti unohtuu, se pitää ottaa mahdollisimman
pian. Jos unohtamisesta on kulunut yli 24 tuntia,
ylimääräisiä tabletteja ei tarvitse ottaa. Jos useita tabletteja
unohtuu, voi esiintyä verenvuotoa
emä