Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enoxaparin sodium
SANOFI OY
B01AB05
Enoxaparin sodium
15 000 IU (150 mg) / 1 ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Ei kaupan: 2 x 1 ml, 5 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 3 x 10 x 1 ml, 30 x 1 ml, 50 x 1 ml
Ei kaupan: 2 x 1 ml, 5 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 3 x 10 x 1 ml, 30 x 1 ml, 50 x 1 ml
enoksapariini
Myyntilupa myönnetty
2019-11-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KLEXANE 12 000 IU (120 MG)/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU KLEXANE 15 000 IU (150 MG)/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU enoksapariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä KLEXANE on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KLEXANE-valmistetta 3. Miten KLEXANE-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. KLEXANE-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KLEXANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN KLEXANE sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu ”pienimolekyylisiksi hepariineiksi” (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. MITEN KLEXANE VAIKUTTAA KLEXANE vaikuttaa kahdella tavalla: 1) Se estää olemassa olevien verihyytymien suurenemista. Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle. 2) Se estää uusien veritulppien muodostumista verisuonistossa. MIHIN KLEXANE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN KLEXANE -valmistetta voidaan käyttää: • Hoitamaan jo syntyneitä veritulppia • Estämään veritulppien muodostumista laskimoissa seuraavissa tilanteissa: o ennen ja jälkeen leikkauksen o jos sinulla on lyhytaikainen sairaus etkä voi jonkin aika Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI KLEXANE 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku KLEXANE 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 12 000 anti-Xa IU (joka vastaa 120 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. _ _ _15 000 IU (150 mg) / 1 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 15 000 anti-Xa IU (joka vastaa 150 mg:aa) 1,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla hepariinin bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, pH-arvo 5,5–7,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET KLEXANE on tarkoitettu aikuisille: _ _ - laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan leikkauspotilaille, joiden riski on kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus. - laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan liikuntarajoitteisille sisätautipotilaille, joilla on akuutti sairaus (kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, vaikea infektio tai reumatauti) ja suurentunut laskimotromboembolian riski. - syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai leikkausta. - syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian pidennettyyn hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn aktiivista syöpää sairastaville potilaille. - tromboosien ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. - akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä: - epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI) hoitoon yhdessä suun kautta anne Lesen Sie das vollständige Dokument