KLASEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ ,100 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

sefdinir

Verfügbar ab:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-Code:

J01DD15

INN (Internationale Bezeichnung):

cefadroxil

Berechtigungsdatum:

2015-09-04

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
KLAFİX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’de 125 mg sefdinir
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Rafine şeker, sitrik asit susuz, trisodyum sitrat anhidrat, sodyum
benzoat,
ksantan
zamkı,
guar
zamkı,
kolloidal
silikon
dioksit,
krema
aroması,
çilek
aroması, magnezyum stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLAFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLAFİX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KLAFİX’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAFİX NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
KLAFİX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna
dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
KLAFİX, süspansiyon oluşturmak üzere açık sarı renkli, çilek
ve krema aromalı, toz şeklinde
100 ml’lik şişeler halinde bulunmaktadır.
KLAFİX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap
oluşturan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
•
Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)
•
Kronik bronşitin (uzun süren bronş iltihabı) akut alevlenmelerinde
•
Akut maksiller sinüzit (sinüslerin-yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı)
•
Tonsillitte / Farenjitte (bademciklerin ve yutağın iltihabı)
•
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (iltihapları)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullan

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAFİX 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’ sinde;
Rafine şeker (sükroz) 2967,211 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Açık sarı renkli, çilek ve krema aromalı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece
penisilin hassas suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit;
_Haemophilus influenzae_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
) neden
olduğu tonsillofarejit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten
_S. pyogenes_
’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
_S. _
_pyogenes_
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike
olmayan