KLACID FORTE 500 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CLARITHROMYCIN

Verfügbar ab:

G & A Licensing Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

CLARITHROMYCIN

Dosierung:

500 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-03-01

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid Forte 500mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 500mg of Clarithromycin
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablets
_Product imported from _Italy
A yellow ovaloid film-coated tablet
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarithromycin is indicated for treatment of infections due to susceptible organisms. Such infections include.
1. Lower respiratory tract infections (eg. bronchitis, pneumonia).
2. Upper respiratory tract infections (eg. pharyngitis, sinusitis).
3. Skin and soft tissue infections (eg. folliculitis, cellulitis, erysipelas).
4. Disseminated or localised mycobacterial infections due to _Mycobacterium avium _or _Mycobacterium intracellulare_.
Localised infections due to _Mycobacterium chelonae_, _Mycobacterium fortuitum_, or _Mycobacterium kansasii_.
5. Clarithromycin is indicated for the prevention of disseminated _Mycobacterium avium _complex infection in HIV -
infected patients with CD4 lymphocyte counts less than or equal to 100/mm
3
.
6. Clarithromycin in the presence of acid suppression is indicated for the eradication _of H. pylori_, resulting in decreased
recurrence of duodenal ulcer. (See Further Information)
As with other antibiotics, it is recommended that guidelines on the prevalence of local resistance, and associated
medical practice regarding the prescription of antibiotics, be consulted before prescribing Klacid Forte.
FURTHER INFORMATION: _H. pylori _is strongly associated with peptic ulcer disease. Ninety to 100% of patients with
duodenal ulcers are infected with this agent. Eradication of _H. pylori _has been shown to markedly reduce the rate of
duodenal ulcer recurrence, thereby reducing t