Kivizidiale 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIMOLOLMALEAT; TRAVOPROST

Verfügbar ab:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

timolol maleate; travoprost

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-10-10

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Kivizidiale 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Travoprost/Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Kivizidiale und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kivizidiale beachten?
3.
Wie ist Kivizidiale anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kivizidiale aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Kivizidiale und wofür wird es angewendet?
Bei Kivizidiale Augentropfen, Lösung handelt es sich um eine
Kombination zweier Wirkstoffe
(Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon.
Es verbessert den Abfluss des
Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein
Betablocker, der die
Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen
sich in der Absenkung des
Augeninnendrucks.
Kivizidiale Augentropfen wird zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck bei Erwachsenen,
einschließlich älteren Patienten, angewendet. Dieser erhöhte Druck
im Auge kann zu einer
Erkrankung namens Glaukom führen.
Kivizidiale Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine
Konservierungsmittel enthält.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kivizidiale beachten?
Kivizidiale darf nicht angewendet werden:
-
wenn Sie allergisch

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kivizidiale 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40,
siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen)
Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln.
pH-Wert: 5,5 – 7,5
Osmolalität: 290 mOsmol/kg ± 10 % (261-319 mOsmol/kg)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kivizidiale ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei
erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen
Betablockern oder Prostaglandin-
Analoga nicht ausreichend eingestellt sind (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älteren Patienten_
Die Dosierung von Kivizidiale beträgt einmal täglich, morgens oder
abends, 1 Tropfen in den
Bindehautsack des betroffenen Auges/der betroffenen Augen.
Kivizidiale soll immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie wie vorgesehen mit der
nächsten Anwendung
fortzusetzen. Die Dosierung von einem Tropfen täglich in das
betroffene Auge/die betroffenen Augen
darf nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion_
2
Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
oder Timolol 5 mg/ml
Augentropfen sind keine Untersuchungen bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion durchgeführt worden.
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion sowie bei Patienten mit
leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden
(Kreatinin-Clearance von
14 ml/min)