kirim 5 T

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-02-2013
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-02-2013

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Bromocriptinmesilat (12293) 5,74 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-03-13

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KIRIM
® 5T
TABLETTEN
Bromocriptinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
kirim
®
5T und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
kirim
®
5T beachten?
3. Wie ist
kirim
®
5T einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
kirim
®
5T aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KIRIM
® 5T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
kirim
®
5T, das Bromocriptin, ist ein Dopamin-Agonist, d.h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die körpereigene Substanz Dopamin.
kirim
®
5T wird angewendet zur Behandlung der idiopathischen und
postenzephalitischen
Parkinson-Krankheit.
HINWEIS:
kirim
®
5T wird entweder in Monotherapie oder zusätzlich zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
auf Levodopa
ansprechen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KIRIM
® 5T BEACHTEN?
1
-
KIRIM
® 5T DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,wenn Sie allergisch gegen
Bromocriptin,
gegen andere Ergotalkaloide (Substanzen mit ähnlicher chemischer
Struktur wie
Bromocriptin), oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei Schwangerschaftsvergiftung (Schwangerschaftstoxikose)
-
bei unkontrolliertem Bluthochdruck
-
bei Erkranku
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
kirim
®
2,5
kirim
®
5T
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
1 Tablette kirim
®
2,5 enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat entsprechend 2,5 mg
Bromocriptin
1 Tablette kirim
®
5T enthält 5,74 mg Bromocriptinmesilat entsprechend 5 mg
Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, taillenförmige Tabletten, mit je einer Bruchkerbe auf Ober-
und Unterseite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit.
Hinweis:
kirim
®
wird entweder in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
auf Levodopa
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Anwendungsdauer sind von Art und Schwere der Erkrankung
abhängig.
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen Anfangsdosen
"einschleichend" begonnen,
wozu sich die Dosisstärke mit 2,5 mg Bromocriptin eignet. Höhere
Tagesdosen sind nur
selten bei Patienten im fortgeschrittenen Krankheitsstadium
erforderlich und gewährleisten
keinen besseren Therapieerfolg.
Danach wird in Abhängigkeit von der Indikation bis zur erforderlichen
Erhaltungsdosis
gesteigert (Dosistitration), wozu sich Dosisstärken zu 5 mg oder 10
mg Bromocriptin eignen.
Dosierungsrichtlinien:
Idiopathische postenzephalitische Parkinson-Krankheit:
Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Tabletten zu 2,5 mg
Bromocriptin (kirim
®
2,5)
eingeleitet.
Während der 1. Woche gibt man täglich ½ Tablette kirim
®
2,5 (entsprechend 1,25 mg
Bromocriptin) abends. Diese Dosis sollte langsam erhöht werden, z. B.
pro Woche um ½
Tablette (entsprechend 1,25 mg Bromocriptin) täglich, bis zu 3 mal 1
Tablette (entsprechend
7,5 mg Bromocriptin pro Tag) täglich in der 6. Woche.
Sollte ei
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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